目前，14省際高值醫(yī)用耗材聯(lián)合聯(lián)盟的名單是：陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。

聯(lián)盟內成員的一舉一動都關乎整體招采的節(jié)奏。

全面實施耗材分類采購、陽光采購

9月24日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關于落實治理高值醫(yī)用耗材改革方案的實施意見(征求意見稿)》，此改革方案是按照中央深改委關于治理高值醫(yī)用耗材的總體思路來制定的。

主要目的是促進醫(yī)療、醫(yī)保、耗材三醫(yī)聯(lián)動，構建陽光采購和監(jiān)管工作機制，降低虛高耗材價格，減輕人民群眾診療負擔。

從內容來看，涉及采購標準、準入規(guī)則、醫(yī)保支付等多個環(huán)節(jié)，要求落實的十分細致，全文總計近5000字，賽柏藍器械整理出其中要點如下：

全國各省比對，就低原則

方案指出，將完善高值醫(yī)用耗材陽光采購參考價形成規(guī)則。全省所有公立醫(yī)療機構使用高值醫(yī)用耗材均須在省內醫(yī)用耗材陽光采購平臺上網(wǎng)上議價采購、公開交易。

在價格方面，省級藥品采購機構通過采集和企業(yè)自主申報全國各省現(xiàn)執(zhí)行的高值醫(yī)用耗材最低價，與本省醫(yī)療機構實際采購價進行對比，通過價格區(qū)段管理形成本省醫(yī)療機構最高實際采購價，根據(jù)“就低原則”實施掛網(wǎng)參考價限價采購并動態(tài)調整。

由此可見，最低原則意味著，供應商最終供應的價格要比對全國各省的數(shù)據(jù)，以及省內的歷史采購數(shù)據(jù)才能確定。

議價，不得高于全國最低標準

在企業(yè)產品準入規(guī)則方面，方案指出，已在掛網(wǎng)目錄中未掛網(wǎng)的臨床必須的高值醫(yī)用耗材產品，申報企業(yè)應根據(jù)臨床使用需求按要求向省級藥品采購機構報送企業(yè)和產品合規(guī)資質材料。

在價格上應低于省平臺同類品種掛網(wǎng)價，且不高于該產品全國各省現(xiàn)執(zhí)行的最低價。

未在掛網(wǎng)目錄中的高值醫(yī)用耗材和新批準上市的應用新技術的高值醫(yī)用耗材產品，醫(yī)療機構可根據(jù)基本防治學和循證醫(yī)學評價后，申請備案采購。

醫(yī)療機構應向省級藥品采購機構申請納入醫(yī)用耗材備案采購目錄，再進行網(wǎng)上議價采購。

支持國產耗材采購，取消加成

方案明確指出，鼓勵支持國產高值醫(yī)用耗材采購使用。為推動高值醫(yī)用耗材的國產化使用，支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，原國家食品藥品監(jiān)督局審批通過的具有自主知識產權的創(chuàng)新醫(yī)療器械走“綠色通道”直接掛網(wǎng)。

在耗材加成方面，甘肅省已于2004年取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成，高值醫(yī)用耗材銷售價格已按采購價格執(zhí)行。

因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，已通過醫(yī)療服務價格調整、醫(yī)保支付政策等方式消化平衡。公立醫(yī)療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本。

省際省內聯(lián)盟集中采購，談判降價

方案指出，對臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、使用范圍廣且競爭性強、多家企業(yè)生產的已掛網(wǎng)高值醫(yī)用耗材，積極探索省際省內聯(lián)盟按類別集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合體開展帶量談判采購，促進實質性降價。

對于對采購金額高、臨床必需且競爭不充分的高值醫(yī)用耗材，建立公開透明、多方參與的醫(yī)保準入談判或價格談判機制，促進醫(yī)用耗材降價。

同時，將選擇部分重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材品種，通過醫(yī)療機構自主申報采購量，平臺自動收集匯總后同企業(yè)議價，實現(xiàn)量價掛鉤;探索跟單采購、續(xù)簽采購、委托采購和談判采購等新模式。

對于已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標準、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，將實行直接掛網(wǎng)采購。

高值醫(yī)用耗材目錄管理，以量換價

文件規(guī)定，將實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調整，建立完善省內高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度，實行高值醫(yī)用耗材目錄管理，形成動態(tài)調整機制。

具體來看，將及時增補必要的新技術產品，退出不再適合臨床使用的產品。實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準入價格談判，實現(xiàn)“以量換價”。

同時，建立高值醫(yī)用耗材產品企業(yè)報告制度。企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產品需按規(guī)定要求提交相關價格、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟學評估、不良事件監(jiān)測等報告，作為醫(yī)保準入評審的必要依據(jù)。逐步建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標準體系。

制定醫(yī)保支付新規(guī)，動態(tài)調整

方案指出，將制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準，并建立動態(tài)調整機制。

對于已通過醫(yī)保準入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標準。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。

同時，醫(yī)?；鸷突颊邔瘁t(yī)保支付標準分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導醫(yī)療機構主動降低采購價格。并鼓勵公立醫(yī)療機構參加聯(lián)盟采購，開展談判議價，對降低的總醫(yī)療費用不調低當年度醫(yī)保預算總額。

需要特別指出的是，對省際省內聯(lián)盟集中帶量采購、談判采購和醫(yī)保準入談判采購的價格作為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；鸢粗Ц稑藴蔬M行結算。

確定重點治理品種，將實行DRG

在耗材規(guī)范使用的要求上，方案指出，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象，加強對醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管。

同時，將加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組(DRG)等醫(yī)保支付方式改革，建立公立醫(yī)療機構“結余留用，超支合理分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構將高值醫(yī)用耗材使用內化為運行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。

堅持控制醫(yī)療費用與規(guī)范醫(yī)療服務質量并重，結合臨床路徑管理，合理制定按病種付費方案，擴大按病種付費的覆蓋范圍，加大對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，促進醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

耗材編碼落地，建立全過程監(jiān)管平臺

方案指出，將統(tǒng)一使用國家標準編碼體系，建立省級醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動態(tài)維護;推進醫(yī)療器械唯一標識和國家醫(yī)用耗材編碼標準在招標、采購、流通、使用、結算、監(jiān)管等領域的銜接應用，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構之間的信息互通。

在監(jiān)管方面，將建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，探索對醫(yī)用耗材招、采、配、用、管全鏈條閉環(huán)管理，加強統(tǒng)計分析，強化對公立醫(yī)療機構采購數(shù)據(jù)和價格的監(jiān)測分析。

在與醫(yī)保的連接上，將做好與醫(yī)保支付審核平臺互聯(lián)互通，建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測。

【來源：賽柏藍器械 整理：米克】