為推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化各監(jiān)測單位責(zé)任意識，近日，六安市藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作。

據(jù)了解，此次回顧檢查首先由各監(jiān)測報(bào)告單位進(jìn)行自查，提出自查報(bào)告，在此基礎(chǔ)上，六安市藥監(jiān)局根據(jù)監(jiān)測報(bào)告單位工作開展情況，對監(jiān)測報(bào)告單位進(jìn)行現(xiàn)場抽查，抽查覆蓋全市各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、20%以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和使用單位。此次回顧檢查重點(diǎn)檢查各監(jiān)測報(bào)告單位的機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測制度、工作程序、預(yù)案制定、再評價(jià)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)績等。抽查后，市藥監(jiān)局將對全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行評估，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，分析存在問題，提出辦法對策。

通過此次回顧評價(jià)，將進(jìn)一步提升該市各級監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)以及涉械企業(yè)的依法報(bào)告意識，督促各單位貫徹執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定，落實(shí)監(jiān)測要求，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告的上報(bào)、分析與評價(jià)水平，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的發(fā)展。