醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

1 、國(guó)產(chǎn)設(shè)備優(yōu)先

日前，廣東省財(cái)政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于回復(fù)答復(fù)提案的函，對(duì)某委員提出的

“關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案”公布了答復(fù)，釋放重大信號(hào)。

《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》(以下簡(jiǎn)稱《政府采購(gòu)法》)第十條規(guī)定，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù);《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào))第十三條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

(截圖來(lái)源：廣東省財(cái)政廳)

內(nèi)容指出，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)大型醫(yī)療設(shè)備時(shí)，優(yōu)先推薦首臺(tái)套等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺(tái)套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見(jiàn)。

2019年，根據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財(cái)政部、國(guó)資委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào))第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購(gòu)政策;

對(duì)首臺(tái)套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購(gòu)、訂購(gòu)等方式采購(gòu)，促進(jìn)首臺(tái)套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定，財(cái)政部印發(fā)了相關(guān)文件，對(duì)給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購(gòu)、訂購(gòu)等政策支持提出了明確要求。

內(nèi)容指出，下一步多部門(mén)將對(duì)納入《廣東省首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備，采用首購(gòu)、訂購(gòu)等方式采購(gòu)，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用，并進(jìn)一步研究完善我省實(shí)施首購(gòu)訂購(gòu)的具體措施。

2 、禁止指定供應(yīng)商

對(duì)于廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的省內(nèi)市場(chǎng)占有率的答復(fù)意見(jiàn)指出：政府采購(gòu)政策由國(guó)家制定、全國(guó)統(tǒng)一實(shí)施。

《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第六條規(guī)定財(cái)政部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定政府采購(gòu)政策，各部門(mén)、各地方不得自行制定政府采購(gòu)政策，防止各部門(mén)、各地方通過(guò)政府采購(gòu)政策造成地區(qū)或行業(yè)保護(hù)。

同時(shí)，《條例》第二十條規(guī)定，采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績(jī)、獎(jiǎng)項(xiàng)作為加分條件或者中標(biāo)、成交條件;對(duì)供應(yīng)商采取不同的資格審查或者評(píng)審標(biāo)準(zhǔn);

限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌或者供應(yīng)商;非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對(duì)供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購(gòu)法》第七十一條的規(guī)定，相關(guān)行為需要處以行政處罰。

在《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財(cái)庫(kù)〔2007〕119號(hào))的規(guī)定。政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

將進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。

3 、進(jìn)口器械將重點(diǎn)規(guī)范

怎樣規(guī)范進(jìn)口采購(gòu)?有哪些要求?

內(nèi)容指出，將建立省級(jí)進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對(duì)醫(yī)療設(shè)備國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對(duì)論證，對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理(滿1年重新論證，期間如有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單);

省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2020年部門(mén)預(yù)算編制中，擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項(xiàng)目的政府采購(gòu)預(yù)算。

如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，不得對(duì)其加以限制，按照公平競(jìng)爭(zhēng)原則實(shí)施采購(gòu)。

另外是出臺(tái)《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(粵衛(wèi)財(cái)務(wù)函〔2019〕28號(hào))，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對(duì)國(guó)產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。

對(duì)于醫(yī)療器械使用單位申請(qǐng)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實(shí)際操作中，明確市(縣)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市(縣)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺(tái)及以上的、地級(jí)市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺(tái)以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應(yīng)選擇國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

同時(shí)簡(jiǎn)化配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時(shí)限由法定的20個(gè)工作日調(diào)整為8個(gè)工作日，落實(shí)“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。

4 、進(jìn)口清單外，需采購(gòu)國(guó)產(chǎn)

6月，國(guó)家衛(wèi)健委財(cái)務(wù)司最新發(fā)布了國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年部門(mén)預(yù)算，其中綜合公立醫(yī)院2020年的預(yù)算數(shù)同比去年下降了41.8%。

事實(shí)上，綜合公立醫(yī)院財(cái)政撥款的減少，首先要削減的就是醫(yī)療設(shè)備配置的預(yù)算，而高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備會(huì)更受青睞。

就在7月23日，國(guó)務(wù)院下發(fā)的2020年下半年深化醫(yī)改工作任務(wù)文件中，就明確提出：落實(shí)政府對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置等投入政策，但是嚴(yán)禁舉債建設(shè)。

可以看出，在疫情常態(tài)化的階段，財(cái)政在醫(yī)療方面的投入勢(shì)必會(huì)集中在防疫領(lǐng)域，而常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的投入將更大程度的考慮到性價(jià)比，這也為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院提供更好的機(jī)會(huì)。

近幾年全國(guó)對(duì)于支持國(guó)產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰，作為長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國(guó)家推進(jìn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。各省在允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制，在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品能夠達(dá)到同等要求的情況下，堅(jiān)決優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

本次廣東的還明確提出：近期廣東省財(cái)政廳將在充分調(diào)研及征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。

廣東省衛(wèi)健委曾發(fā)布《關(guān)于 2019 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示》，其中納入2019年廣東省省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的醫(yī)療設(shè)備，共計(jì)132種，試劑73種。

按照規(guī)定，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證，經(jīng)財(cái)政部門(mén)核準(zhǔn)后方可購(gòu)買(mǎi)。

也就意味著，除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的132種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品，省級(jí)公立醫(yī)院在政府采購(gòu)中，或均需采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

以下圖片摘引：公眾號(hào)“醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟”

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