六大類醫(yī)療器械或被國家重點監(jiān)管
發(fā)布時間:2015/12/3 10:26:29
2015年以來,國家對醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度越來越大。飛檢、檢查、專項整治已然成為醫(yī)械圈的代名詞。
此外,食品藥品監(jiān)管部門頒布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。確立了醫(yī)療器械“全程監(jiān)管”模式,對醫(yī)療器械的研制、分類、檢驗檢測、臨床評價、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測和再評價、召回等環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)管。
盡管如此,醫(yī)械圈的問題也還是層出不窮。自此,醫(yī)械圈掛起了名為監(jiān)管、飛檢、專項整治的三大臺風。涉及陜西、山東、湖北、遼寧、安徽、廣州等6個省。
從結(jié)果來看,出問題最嚴重的是這以下六大類醫(yī)械,日后或被國家列為重點檢查對象。
