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加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管,CFDA今年要干這9件事

發(fā)布時間:2016/5/6 11:34:30

國務院辦公廳最近印發(fā)了《2016年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品工作要點》(以下簡稱《要點》)。


《要點》明確提出,今年要強化幾大行業(yè)日常監(jiān)管,藥品和醫(yī)療器械行業(yè)在列。

“加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管。嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥劣藥案件,打擊擅自變更生產(chǎn)工藝、非法添加等違法行為。加強對藥品研發(fā)過程中臨床試驗的監(jiān)督檢查,嚴肅查處臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為。加強對跨省份的藥品、化妝品、醫(yī)療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。(食品藥品監(jiān)管總局負責)”


其他在藥監(jiān)局和衛(wèi)計委分工負責范圍內的還有:

1、加強互聯(lián)網(wǎng)領域侵權假冒治理。打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣商品。突出食品藥品、農資、家用電器、建筑材料、汽車配件、兒童用品等重點商品,組織開展網(wǎng)絡交易集中整治,加強監(jiān)管執(zhí)法。加強對網(wǎng)絡交易商品的定向監(jiān)測,強化電子商務產(chǎn)品質量執(zhí)法打假維權協(xié)作,探索建立跨境電子商務侵權假冒商品追溯機制。打擊郵件、快件渠道非法寄遞進出口侵權假冒商品行為。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農業(yè)部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責分工分別負責)


2、強化網(wǎng)站監(jiān)管。加強網(wǎng)站備案、網(wǎng)際協(xié)議地址(IP地址)和域名管理。督促指導網(wǎng)站嚴格內容審核,研發(fā)應用技術措施,加大人工核查投入,暢通舉報投訴渠道,完善監(jiān)督處置機制,增強自律管理能力。加強網(wǎng)絡交易平臺監(jiān)管,強化與大型電商平臺合作,利用大數(shù)據(jù)分析技術,及時發(fā)現(xiàn)和掌握違法犯罪線索,加強預警監(jiān)測和事前風險防范,增強精準打擊能力。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農業(yè)部、商務部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責分工分別負責)


3、強化農村和城鄉(xiāng)結合部市場監(jiān)管執(zhí)法。加強全鏈條監(jiān)管,圍繞重要節(jié)慶時點和春耕、夏種等重要時段,針對農村市場侵權假冒易發(fā)多發(fā)的商品,從生產(chǎn)源頭、流通渠道和消費終端三個方面大力整治,加強市場監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法犯罪,維護農村市場秩序。

(公安部、農業(yè)部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權局、郵政局按職責分工分別負責)


4、持續(xù)開展中國制造海外形象維護“清風”行動。重點針對拉美國家和地區(qū),突出進出口、重點專業(yè)市場、跨境電子商務等重點環(huán)節(jié),以及出口規(guī)模大、涉及人身健康安全的電子電器產(chǎn)品、化妝品、紡織品、日用品、藥品等重點商品,加強部門執(zhí)法協(xié)作,嚴厲打擊跨境制售侵權假冒商品違法犯罪行為。加強對重點產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及出口新興市場商品的專業(yè)市場、集散地的監(jiān)管,加大涉外展會、交易會等活動中的知識產(chǎn)權保護力度,增加對出口重點地區(qū)商品的查驗頻次。充分發(fā)揮駐外經(jīng)商機構職能,加強對外溝通協(xié)調及對境外中資企業(yè)、商戶的服務和教育引導。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農業(yè)部、商務部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識產(chǎn)權局、網(wǎng)信辦、郵政局、貿促會按職責分工分別負責)


5、健全相關法律法規(guī)。按照立法計劃,推動制訂修訂反不正當競爭法、藥品管理法、著作權法、專利法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、專利代理條例等法律法規(guī)。積極推進電子商務法制訂工作。

(法制辦、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、商務部、人民銀行、海關總署、稅務總局、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識產(chǎn)權局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責分工分別負責)


6、推進行政執(zhí)法與刑事司法銜接。運行維護全國打擊侵權假冒“兩法銜接”信息共享系統(tǒng),加強數(shù)據(jù)管理和有效應用。加強線上線下跨地區(qū)、跨部門執(zhí)法司法協(xié)作與聯(lián)動。推動打擊侵權假冒涉案物品檢驗鑒定和保管處理體系建設。

(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室、高檢院牽頭負責,公安部、農業(yè)部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權局、高法院按職責分工分別負責)


7、大力推進行政處罰案件信息公開。充分利用政府網(wǎng)站信息公開主渠道,公開案件信息。進一步完善和落實案件信息公開管理制度。加強監(jiān)督檢查、情況通報與考核,落實工作責任。

(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室牽頭負責,農業(yè)部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權局按職責分工分別負責)


8、完善舉報投訴制度,發(fā)揮媒體和社會公眾監(jiān)督作用。

(公安部、農業(yè)部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權局、郵政局按職責分工分別負責)

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