超聲刀頭大規(guī)模集采進行中，或迎更大降幅。

01

超聲刀頭集采開始報量

9月18日，北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)及采購需求量填報工作的通知》(簡稱《通知》)。

京津冀“3+N”聯(lián)盟成員包括：北京、天津、遼寧、吉林、黑龍江、河南、湖南、海南、西藏、陜西和甘肅。

《通知》指出，此次填報工作要求北京市所有公立醫(yī)療機構(gòu) (含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按定點協(xié)議要求參加。其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

填報品種：獲得國內(nèi)有效注冊證的超聲刀頭類醫(yī)用耗材，范圍為國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140301、C140302、C140304開頭的產(chǎn)品，分為閉合血管<3mm 和閉合血管<5mm/7mm 兩個采購單元。

本次歷史采購數(shù)據(jù)填報采用醫(yī)療機構(gòu)直報方式進行，醫(yī)療機構(gòu)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺開展填報工作。

醫(yī)療機構(gòu)匯總并填報本單位2021 年、2022年全年使用的超聲刀頭類醫(yī)用耗材使用總量、總金額等歷史采購數(shù)據(jù)參考超聲刀頭類醫(yī)用耗材產(chǎn)品歷史采購量，填報未來一年的采購需求量。

根據(jù)《通知》，超聲刀頭類醫(yī)用耗材醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)填報時間為2023年9月18日9時-9月23日17時;超聲刀頭類醫(yī)療機構(gòu)采購需求量填報時間為2023年9月19日9時-9月23日17時。

9月15日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超刀頭類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》，公布了最高有效申報價以及中選與采購需求量分配規(guī)則。

集成手柄超聲刀頭：屬于本次采購范圍內(nèi)，手柄、波導(dǎo)桿、套管、組織墊和換能器等采用一體化設(shè)計，使用時無需額外連接換能器的超聲刀頭。

中選規(guī)則：

同一超聲刀頭分類內(nèi)，中選企業(yè)按“企業(yè)排名”分為A、B、C三類，未中選的企業(yè)為D類，中選企業(yè)未報價的產(chǎn)品也視為D類，分類情況與協(xié)議采購量直接掛鉤(具體分配規(guī)則見文末)。

同超聲刀頭分類內(nèi)，C、D類產(chǎn)品調(diào)出分配總量的20%，由醫(yī)療機構(gòu)在A類中選產(chǎn)品中自主分配，其余調(diào)出量由醫(yī)療機構(gòu)在 A 類和 B 類中選產(chǎn)品中自主分配。

閉合血管<5mm/7mm超聲刀頭分類剩余采購需求量分配時，閉合血管<5mm產(chǎn)品的剩余量不可分給閉合血管<7mm產(chǎn)品。

目前，北京填報工作正式啟動，反映出這場覆蓋11省的大型耗材聯(lián)盟集采正在加速推進中。

02

或迎更大降幅

超聲刀頭國內(nèi)市場重洗牌

超聲刀是一種突破性的臨床手術(shù)設(shè)備，利用超聲波能量促進軟組織的止血切割和凝固。它可用于切割骨組織和輸卵管以外的軟組織，以及切割和封閉直徑最大5毫米的血管，現(xiàn)階段已被廣泛應(yīng)用于各種開放和內(nèi)窺鏡手術(shù)。

伴隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，患者對于微創(chuàng)手術(shù)的需求逐步走高，再加上官方的政策扶持，國內(nèi)超生刀市場迎來了快速發(fā)展期。

根據(jù)派爾特醫(yī)療招股書，我國超聲刀市場(出廠價計算)由2016年的10.2億人民幣增長至2020年的20.1億人民幣，并預(yù)計于2025年達到61.1億人民幣。

2021年末，廣東等16省市聯(lián)盟超聲刀頭集采中選結(jié)果落地，覆蓋了50%以上的中國市場和人群。中選產(chǎn)品最高降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測算，預(yù)計年可節(jié)約費用近20億元。

今年年初，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，其中明確提出，要指導(dǎo)更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

醫(yī)療器械營銷專家王強表示，相較廣東牽頭的16省市聯(lián)盟，此次京津冀聯(lián)盟集采有望取得更大的降價幅度。且超聲刀頭應(yīng)用場景廣泛，幾乎只要開刀就會用到，擁有可觀的市場潛力，未來有可能被納入國采。

近期，山東省第三批醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果正式落地，其中超聲刀頭聯(lián)動全國12個省及跨省聯(lián)盟中選價格，最低中選價格為480元。

根據(jù)《山東省第三批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品若在外省(含省際聯(lián)盟)產(chǎn)生掛網(wǎng)價格或集采中選價格低于山東中選價格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)申報聯(lián)動調(diào)整在山東的中選價格。

9月12日，廣東發(fā)布《超聲刀頭聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件(征求意見稿)》，其中也提到，續(xù)簽價格須聯(lián)動按上年簽約期滿前新公布的本企業(yè)同中選產(chǎn)品在全國省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購最低的中選價格，且不高于本次集中帶量采購中選價格;若不接受價格聯(lián)動的，在后續(xù)采購期內(nèi)按其承諾放棄對應(yīng)產(chǎn)品的中選資格。

可見，如果京津冀“3+N”聯(lián)盟針對超聲刀集采取得了較大降幅，其成果將很快輻射多個地區(qū)，超聲刀市場也將迎來新一輪洗牌。

由于起步較晚以及門檻偏高，國內(nèi)超聲刀市場主要由外資品牌把控。尤其在前些年，幾乎占了95%以上的市場份額。但在經(jīng)過多輪集采砍價后，進口品牌的銷量受到?jīng)_擊，市場占有率也隨之下降，代理商包括企業(yè)都在承受盈利壓力，這為國產(chǎn)替代創(chuàng)造了機遇。

在廣東超聲刀頭聯(lián)盟集采中，厚凱醫(yī)療、賽諾微醫(yī)療、世格賽思等創(chuàng)新企業(yè)均順利中標。進口產(chǎn)品對價格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價超10000元，降幅超80%。

派爾特醫(yī)療招股書指出，在超聲刀領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌市場增速明顯，2016-2020的年復(fù)合增長率高達102.1%。

新的價格體系下，新的較量已經(jīng)開始。

附：

【來源：賽柏藍器械】