CSA協(xié)同香港放眼亞洲醫(yī)療電子儀器認證巿場
近年,隨著人們對健康生活的日益關注,醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長,其中,醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術和半導體技術為基礎,主要應用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復保健等領域的設備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強調安全性及可靠性,研發(fā)過程需配合臨床研究,因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高,行業(yè)具備高附加值的特性,也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。
在中國和全球,醫(yī)療電子的發(fā)展都相當迅速。據(jù)IHS iSuppli市場調查公司的報告,在“十二五計劃”等一連串政策推動之下,中國醫(yī)療電子內需規(guī)模將逐年擴大;預估2016年中國內地醫(yī)療電子市場產(chǎn)值將攀升至74億美元,平均年復合成長率高達13%。展望全球市場, Databeans的研究估計2016年全球醫(yī)療電子市場產(chǎn)值將可達2,432億美元,2011~2016年復合成長率達9%。
為獲得更多的市場份額,越來越多醫(yī)療電子儀器制造商瞄準國際巿場,尤其是在醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達的美、歐、日市場。然而,與普通消費電子行業(yè)不同,醫(yī)療電子的認證過程更為復雜和嚴謹。為此,作為北美權威的認證機構以及醫(yī)療電子儀器安全標準的撰寫和制定機構, CSA集團落實,在有亞洲交通樞紐之稱的香港,發(fā)展醫(yī)療電子儀器認證本地化服務,以協(xié)助醫(yī)療電子儀器制造商更快捷完成冗繁的認證過程并減省成本。同時,CSA香港辦事處與CSA加拿大業(yè)務網(wǎng)絡直接相連,可獲得最為直接、高效、專業(yè)的支持,以保證客戶的產(chǎn)品滿足北美和加拿大市場的標準要求。
要確保醫(yī)療電子儀器產(chǎn)品的安全和性能,并順利在國外巿場銷售, 專業(yè)認證服務的作用實不容小覷。作為北美權威的認證機構和醫(yī)療電子儀器安全標準的發(fā)展和制定機構,CSA集團在醫(yī)療電子儀器安全認證及測試方面歷史悠久經(jīng)驗豐富。CSA目前可為一系列醫(yī)療電子儀器設備和系統(tǒng)提供認證。認證相關的標準包括CAN/CSA-C22.2 NO 60601系列。
CSA集團介紹
CSA集團成立近百年,CSA認證標志在北美以及世界市場均受到廣泛認可。目前,全球已有數(shù)百億商品貼有CSA認證標志。CSA集團擁有專業(yè)檢測設備和經(jīng)驗豐富的測試團隊,能為客戶提供專業(yè)、創(chuàng)新的測試方案及認證服務,并致力通過本地化測試和認證服務,為客戶節(jié)約成本,加快產(chǎn)品上巿并達成相關安全標準。

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