醫(yī)療設備市場再生變局。

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這些醫(yī)療設備，可納入集采

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會議第2744號建議的答復》(以下簡稱《答復》)。

《答復》中特別提出，“關(guān)于大型醫(yī)療設備采購，競爭較為充分的，經(jīng)研判分析后，方可納入集采”。

由此，醫(yī)療設備市場中頗受關(guān)注的集采動作，似乎有了一個相對清晰的初步方向。

截至目前，耗材國采已開展4批，覆蓋冠脈支架、骨科高值耗材、人工晶體等價高量大的高值醫(yī)用耗材，平均降幅超80%。同時，協(xié)議期滿后集采品種的接續(xù)工作有序進行，國家醫(yī)保局還指導地方對未納入國家集采的醫(yī)用耗材開展集中帶量采購工作，如骨科創(chuàng)傷類、心臟介入類、神經(jīng)介入類、種植牙、體外診斷試劑等。

而在設備集采方面，此前的探索主要集中在地方層面。

其中尤以安徽模式最受矚目。

為破解大型醫(yī)用設備招采難題，安徽省研究出“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。自2020年起，安徽在全國率先以省為單位、開展全省公立醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設備集中采購。

據(jù)此前統(tǒng)計，2020年安徽省設備采購總金額5.3億元，與醫(yī)院預算采購價相比，節(jié)約近2.6億元。2021年該省設備采購總金額約3.9億元，預計節(jié)約金額約1.9億元。設備集采中，國產(chǎn)中標比例顯著提升。

值得關(guān)注的是，今年1月，安徽省調(diào)整了全省大型醫(yī)用設備集中采購目錄，并明確“非財政預算安排的乙類設備全部納入省級集采”。此外還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應用規(guī)范的設備按照非乙類管理，非乙類設備由醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)自行招標，不再執(zhí)行集中采購。

這也意味著，對于部分設備的采購，醫(yī)療機構(gòu)的選擇自主性得到提升。

而今，國家醫(yī)保局提出大型醫(yī)療設備“競爭較為充分的，經(jīng)研判分析后，方可納入集采”，也為競爭尚不充分、創(chuàng)新性較強的高端醫(yī)療設備留出了發(fā)展窗口。

02

設備集采擴容，影響幾何?

全國范圍內(nèi)來看，目前設備集采的覆蓋范圍仍十分有限。

此前曾有業(yè)內(nèi)專家分析認為，在11個公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點省份當中，安徽、上海、福建已經(jīng)率先開展大型醫(yī)療設備集采，其余8個省份(江蘇、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏)集采的可能性較高。在可預見的未來難以實現(xiàn)全國或者省際聯(lián)盟層面的集采，更可能的形式還是結(jié)合地方的需求進行省級集采。

去年至今，地方層面對于設備集采的探索持續(xù)增多。

今年7月，福建衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征集擬采購醫(yī)用設備相關(guān)資料的通知》。其中顯示，福建計劃購置更新一批醫(yī)用設備，福建省衛(wèi)健委CT、MR集采專班面向各相關(guān)供應商征集擬采購醫(yī)用設備的相關(guān)資料。

今年，河南安陽32家公立醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)合體，對CT、核磁、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)、超聲類、監(jiān)護類、輸液泵等6類設備進行集中采購，區(qū)分放射類、彩超及生命支持類兩個包組，打包公開招標。據(jù)官方披露，放射類降幅52%，彩超及生命支持類降幅58%。

去年，四川省宜賓市彩超、血透、床、鏡子類、麻醉機、吊橋塔、DR、CT等八類醫(yī)療設備納入帶量采購范疇，經(jīng)過集中議價，平均降幅42%，預計節(jié)約財政資金達2.91億元。

北京市去年11月開展了“2023年北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提升工作計劃”設備集中帶量采購，項目共分為23個包，計劃采購超兩千臺醫(yī)療設備，預算金額達3.8億余元。

此外，江蘇蘇州去年開展了首批公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設備集中采購，其后又陸續(xù)推進了多批設備集中采購。

除集采外，目前對于設備采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管也在趨嚴。

國家醫(yī)保局8月發(fā)布的一則動態(tài)顯示，江蘇醫(yī)保部門關(guān)注公立醫(yī)療機構(gòu)大型設備采購成本變化，及時降低設備物耗為主的檢查項目價格，強化與衛(wèi)健部門的協(xié)同治理。

該月發(fā)布的另一篇文章顯示，山東淄博市中心醫(yī)院落實新設備、新項目“預審制”，改進采購流程，設備購置前須與價格管理部門確認收費標準并進行可行性論證，嚴格審核準入，避免出現(xiàn)設備、材料購入后無收費標準的尷尬。

整體來看，設備招采市場的新格局已經(jīng)初步成型。設備虛高價格將進一步走低，其中的利益輸送鏈條也將逐步被清理。醫(yī)療設備的臨床實用性、創(chuàng)新屬性以及配套服務水平等，將成為未來市場競爭的重要考量。

【來源：賽柏藍器械】