福建省食品藥品監(jiān)督管理局進一步加強部分含特殊藥品復方制劑流通監(jiān)管
發(fā)布時間：2012/6/15 9:27:02
為加強部分含特殊藥品復方制劑流通監(jiān)管，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求進一步加強流通監(jiān)管。
一是進一步規(guī)范含特殊藥品復方制劑的購銷行為。藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易，經營過程中應按照藥品GSP的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質證明;要按照有關規(guī)定開具、索要銷售票據;嚴格執(zhí)行出庫復核制度。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，處方藥應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
二是切實加強對含特殊藥品復方制劑銷售行為的監(jiān)管。重點對含特殊藥品復方制劑購銷中銷售、采購、驗收入庫工作是否指定專人負責，資質的審核及證明材料留存、銷售票據管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結算資金流向是否真實，藥品進貨驗收是否符合規(guī)定等進行核查;特別對批發(fā)企業(yè)是否使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易，零售企業(yè)一次銷售是否超過5個最小包裝等情況加強監(jiān)管。
三是嚴厲查處違法違規(guī)行為。藥品經營企業(yè)違反藥品GSP有關規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴肅查處;對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機關處理。
