9月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議多個(gè)建議進(jìn)行了統(tǒng)一答復(fù)，透露了大量一手消息。包括高值耗材帶量采購(gòu)下一步、創(chuàng)新器械不納入帶量采購(gòu)、集采中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)保基金直接結(jié)算，以及進(jìn)一步管控進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格等等。

值得一提的是，在所有答復(fù)中，國(guó)家醫(yī)保局一再?gòu)?qiáng)調(diào)：正在著手建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則。當(dāng)下，伴隨著全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)的建成，招采合一、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的全國(guó)一盤(pán)棋時(shí)代，真的要來(lái)了。

高值耗材集采下一步，定了

9月3日，國(guó)家醫(yī)保局在“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第2536號(hào)建議的答復(fù)”中，針對(duì)高值醫(yī)用耗材集采下一步工作，作出了最新回應(yīng)。

國(guó)家衛(wèi)健委明確，要讓聯(lián)盟采購(gòu)成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復(fù)投標(biāo)工作。目前，國(guó)家組織高值耗材帶量采購(gòu)已開(kāi)展了冠脈支架和人工關(guān)節(jié)2批集采，冠脈支架集采中選產(chǎn)品平均降價(jià)93%，人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%。

國(guó)家醫(yī)保局表示，將堅(jiān)定不移推進(jìn)改革，逐步擴(kuò)大集采產(chǎn)品覆蓋范圍，近期重點(diǎn)推進(jìn)脊柱類(lèi)耗材集采。

同時(shí)，指導(dǎo)各省均開(kāi)展省級(jí)或參加省際聯(lián)盟耗材集采，形成上下聯(lián)動(dòng)，協(xié)同推進(jìn)的招采格局，冠脈球囊、人工晶體集采已覆蓋所有省份，藥物球囊、骨科創(chuàng)傷耗材、吻合器、起搏器集采在多個(gè)省份穩(wěn)步推進(jìn)。

此外，國(guó)家醫(yī)保局還對(duì)地方省際聯(lián)盟的工作進(jìn)一步作了部署，形成湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟、四川牽頭的牙科種植體聯(lián)盟、福建牽頭的電生理聯(lián)盟等，要求各省按照國(guó)家組織集采相同的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范開(kāi)展省際聯(lián)盟采購(gòu)工作。

鼓勵(lì)和指導(dǎo)未參加省際聯(lián)盟采購(gòu)的省份參照其他省份或者省際聯(lián)盟的中選結(jié)果，適時(shí)開(kāi)展帶量聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范省際聯(lián)盟采購(gòu)，讓聯(lián)盟采購(gòu)成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復(fù)投標(biāo)工作。

毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)家主導(dǎo)+省際聯(lián)盟集采，在全國(guó)統(tǒng)一招采平臺(tái)落地之后，將徹底顛覆整個(gè)公立醫(yī)院耗材市場(chǎng)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械，暫不施行帶量采購(gòu)

DRG/DIP支付予以支持

在“十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議”中，針對(duì)張海軍代表提出的關(guān)于“創(chuàng)新醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)”，國(guó)家醫(yī)保局明確，創(chuàng)新器械暫不施行帶量采購(gòu)。

在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購(gòu)量，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)現(xiàn)帶量方式。

同時(shí)，在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

另外，針對(duì)“創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支付”問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)療保障局在“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議的答復(fù)”中，也早已明確。

國(guó)家醫(yī)保局表示：目前正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參?；颊弑Ｕ纤?。

同時(shí)，在推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(fèi)(DIP)支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。

眾所周知，創(chuàng)新耗材、器械納入醫(yī)保支付，對(duì)于所有械企來(lái)說(shuō)，才是真正的最大利好，我們也希望政策盡快出臺(tái)，創(chuàng)新器械研發(fā)不易，只有盡快盈利才是對(duì)企業(yè)最大的激勵(lì)。

醫(yī)?；?、企業(yè)直接結(jié)算

關(guān)于集采中選產(chǎn)品貨款結(jié)算，國(guó)家醫(yī)保局在“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第5262號(hào)建議”的答復(fù)中表示：為實(shí)現(xiàn)貨款及時(shí)結(jié)算，減輕企業(yè)貸款周轉(zhuǎn)壓力，上海、福建等地已探索通過(guò)平臺(tái)由醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算貨款，取得了積極成效。

近日(2022年8月29日-9月1日)，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局了解，國(guó)家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)施子海一行赴福建省調(diào)研醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作。

依托全國(guó)統(tǒng)一招采平臺(tái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算，福建已初見(jiàn)成效，而隨著醫(yī)保信息標(biāo)準(zhǔn)化工作以及全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則的逐步完善，全國(guó)耗材帶量采購(gòu)貨款結(jié)算問(wèn)題，也將一一被破解。

集采優(yōu)先國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

馬天龍代表在“十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8427號(hào)建議”中提出，要加大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械支持力度。

國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)：帶量采購(gòu)堅(jiān)持公開(kāi)透明的市場(chǎng)機(jī)制，在保證質(zhì)量的前提下，一視同仁，但客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝。

從目前開(kāi)展的兩批國(guó)采中選結(jié)果來(lái)看，冠脈支架集采8個(gè)中選企業(yè)中有6個(gè)內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個(gè)中選企業(yè)中有30個(gè)內(nèi)資企業(yè)，集采后國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額相比集采前有所提高。

國(guó)家醫(yī)保局非常贊同代表的意見(jiàn)建議，下一步，將繼續(xù)做好醫(yī)藥集采改革，擴(kuò)大藥品和耗材覆蓋范圍，進(jìn)一步擠出藥耗虛高的價(jià)格水分，合理設(shè)置采購(gòu)規(guī)則，促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展提供良好的市場(chǎng)環(huán)境。

進(jìn)一步完善進(jìn)口器械價(jià)格

在“十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第5993號(hào)建議”中，張海軍代表還提出了關(guān)于“改革進(jìn)口醫(yī)療器械醫(yī)保定價(jià)機(jī)制”的建議。

國(guó)家醫(yī)保局表示，十分贊同張海軍代表提出的“進(jìn)口醫(yī)療器械在申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)需提供國(guó)際價(jià)格”，這一點(diǎn)在當(dāng)前集采工作中已有一定體現(xiàn)，國(guó)家組織集采中選的進(jìn)口冠脈支架、人工關(guān)節(jié)已從顯著高于國(guó)際價(jià)格下降到略低于國(guó)際價(jià)格的水平。

下一步，我們將進(jìn)一步優(yōu)化掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則，做好國(guó)際價(jià)格收集、分析工作，更好地發(fā)揮我國(guó)龐大的市場(chǎng)規(guī)模效應(yīng)，讓進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格回歸合理水平。

【來(lái)源： 醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟】