《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》發(fā)布后，大型醫(yī)療設(shè)備市場也將展開新一輪競爭，縣域成爭奪重點。

01國家衛(wèi)健委開會，新一輪設(shè)備采購啟動

昨日(4月17日)，國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司在京召開2023年全國衛(wèi)生健康財務(wù)工作電視電話會議(簡稱“會議”)，明確了2023年全國衛(wèi)生健康財務(wù)工作重點，其中包括加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。

會議指出，根據(jù)新版目錄編制新一輪大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，充分考慮社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)需要等因素，更加注重醫(yī)防協(xié)調(diào)、優(yōu)質(zhì)擴(kuò)容、能力提升和均衡布局。

健全完善大型醫(yī)用設(shè)備配置管理體系，強(qiáng)化監(jiān)督和制約機(jī)制，繼續(xù)探索建立完善大型醫(yī)用設(shè)備配置全過程監(jiān)督管理模式。研究推動大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)人員隊伍建設(shè)。

今年以來，官方針對“大型醫(yī)用設(shè)備配置管理”方面動作不斷。

4月13日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公開征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見的函》，公布了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引(征求意見稿)》，正式面向社會公開征求意見。

與之前的版本相比，《意見稿》在大型醫(yī)用設(shè)備配置的功能定位、技術(shù)條件、配套設(shè)施設(shè)備等硬性條件方面適當(dāng)降低了要求。

此前，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧對賽柏藍(lán)器械指出，這次目錄調(diào)整主要是調(diào)減了內(nèi)容。對于一些大型醫(yī)療設(shè)備，以前可能比較高端的醫(yī)院才能配置，但現(xiàn)在部分設(shè)備的技術(shù)很成熟了，價格也有下降，甚至已經(jīng)變成了醫(yī)院里的常規(guī)配置，環(huán)境變化下也自然需要對目錄做出相應(yīng)調(diào)整。

根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備配置的管理要求，甲類管理目錄由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理，乙類管理目錄省級衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理。這意味著更高的可及度，未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購置相應(yīng)醫(yī)用設(shè)備時可免于繁復(fù)的審批程序，相關(guān)廠家有望迎來產(chǎn)品放量。

但值得注意的是，《意見稿》關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備配置在服務(wù)方面的要求幾乎保持不變，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年均檢查量和治療例數(shù)提出了嚴(yán)格的要求。這說明國家層面對于大型醫(yī)用設(shè)備的配置依然秉持著“實用主義”態(tài)度，以避免部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目引進(jìn)設(shè)備，造成大量負(fù)債的惡果。

會議提出，著力推動“以業(yè)財融合為重點的運營管理建設(shè)，助力提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提升資源配置效率效益”。

會議還明確指出要優(yōu)化政府采購，加大政府采購監(jiān)管力度，全面總結(jié)三年專項行動工作經(jīng)驗，研究完善政府采購長效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范采購行為，防范廉政風(fēng)險。

02充分利用進(jìn)博會，做好高端設(shè)備采購

受經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口老齡化等因素影響，國內(nèi)對于高端醫(yī)療設(shè)備的需求正在不斷增長。

會議提出，要充分利用進(jìn)博會平臺，做好進(jìn)口高端醫(yī)療設(shè)備采購工作，引進(jìn)國際先進(jìn)醫(yī)療裝備和技術(shù)，提升臨床醫(yī)療技術(shù)水平。持續(xù)做好往屆進(jìn)博會成交落實情況統(tǒng)計，督促預(yù)算單位加快預(yù)算執(zhí)行。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對賽柏藍(lán)器械表示，進(jìn)博會從最官方的層面，幫助廠家宣傳自身品牌形象，包括未來的新品審批乃至業(yè)務(wù)層面，影響都是最全面的。

“作為Top級的官方展示平臺，進(jìn)博會每年都會簽很多意向單，對外資企業(yè)一年項目的達(dá)成影響也比較大，各個省級機(jī)構(gòu)都會組織采購組來詢價。進(jìn)口企業(yè)參加進(jìn)博會，一方面是利用超高的關(guān)注度增加品牌露出，是一個很好的宣傳機(jī)會;另一方面基本上各省市的醫(yī)保采購或是負(fù)責(zé)的行政單位，都會有采購小組到進(jìn)博會來參觀洽淡，除了觀看展品之外，也會簽一些詢價的意向單，這些單子大部分是以政府或醫(yī)聯(lián)體采購為背景的，所以一般進(jìn)博會的詢價意向單金額量會很大。”

不過她也表示，不過這些都是詢價意向單，并不是真正的采購合同，距離落實還有很長一段距離，只能說這家企業(yè)成交機(jī)會比較大，企業(yè)銷售后續(xù)還要再跟進(jìn)處理。無論如何，進(jìn)博會的作用非常大，既是展示平臺和品牌露出平臺，也關(guān)系著后續(xù)的很多訂單。

縣域采購方面，進(jìn)博會也是很重要的機(jī)會。很多縣域采購會依靠官方平臺，來進(jìn)博會看產(chǎn)品、詢價、砍價。

03縣域市場：器械采購新力量

無論是配置規(guī)劃的調(diào)整還是醫(yī)療政策導(dǎo)向，市場下沉都將是今年器械行業(yè)的重要風(fēng)向。

 蔡翹梧談到：“以前很多級別比較低的醫(yī)院不會或較少配置大型醫(yī)療設(shè)備，政府也有所限制，如多少人或者多大區(qū)域范圍才可以配置一臺相關(guān)設(shè)備，配置證一般主要發(fā)給大醫(yī)院，現(xiàn)在縣級醫(yī)院、二甲醫(yī)院也有了配置需求，由于設(shè)備價格整體不斷下降，這些醫(yī)院也具備了購買實力。”

醫(yī)療需求的進(jìn)階、產(chǎn)品技術(shù)的成熟、產(chǎn)品價格的下調(diào)，成為刺激基層市場的重要因素。

“醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備，要考慮診療需求，像核磁、CT這類設(shè)備，現(xiàn)在基本都變成醫(yī)院的常規(guī)需求了。另外以前考慮到經(jīng)濟(jì)因素，也要相對限制。現(xiàn)在設(shè)備價格整體下降明顯，有的設(shè)備原來可能賣到2000萬元，現(xiàn)在只賣幾百萬元。”

 基于現(xiàn)狀變化，有業(yè)內(nèi)人士提出，一些設(shè)備的配置管理應(yīng)該適當(dāng)下放到省或市里面，因為最終都是地方財政出錢，由地方財政來管理，可能會更切合當(dāng)?shù)貙嶋H。

事實上，在分級診療深入推進(jìn)的過程中，縣醫(yī)院的關(guān)鍵地位不容小覷，尤其對于大批計劃晉升為三級醫(yī)院的縣醫(yī)院而言，大型設(shè)備采購需求被激發(fā)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于大型醫(yī)療設(shè)備的配置需求已明顯升級。中低端醫(yī)療設(shè)備為主的局面逐漸轉(zhuǎn)變，中高端設(shè)備需求不斷提升。中國政府采購網(wǎng)招標(biāo)信息顯示，來自縣域市場的128排及以上CT訂單，時有更新。

 國家對于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的“解綁”，更便利了縣域及基層市場的設(shè)備配置。

伴隨縣域醫(yī)療的成長，這一新興增量市場的大型醫(yī)療設(shè)備市場爭奪戰(zhàn)，也將持續(xù)上演。

【來源：賽柏藍(lán)器械】