在醫(yī)療器械領域，流行這樣一句話：世界上只有一個行業(yè)的質量要求比醫(yī)療設備高，那就是航天!作為高端精密制造業(yè)的重要部分，醫(yī)療器械是典型的資本技術雙密集型產(chǎn)業(yè)：產(chǎn)品技術含量高，前期投入大，產(chǎn)出利潤高。2018年全球醫(yī)療器械公司前十強中，美國公司獨占7席，德國2席，荷蘭1席?？梢哉f，醫(yī)療器械行業(yè)處于歐美發(fā)達國家的高度壟斷之中，也是其經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)之一。

中國的醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但發(fā)展很快。近年來，越來越多的中國企業(yè)參與到醫(yī)械市場競爭中，打破了過去“GPS”(美國通用、荷蘭飛利浦、德國西門子)“一統(tǒng)天下”的局面。在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫(yī)療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優(yōu)質的醫(yī)療服務。

興于改革開放

1987年，24歲的山東人常兆華，從上海理工大學動力工程系博士畢業(yè)。少年得志的他，選擇自費公派到美國紐約州立大學生物系繼續(xù)深造。留學期間，他擔任過兩個上市企業(yè)的副總裁。但1998年，常兆華放棄了當時豐厚的薪水，依然決定回國創(chuàng)業(yè)。在90年代中國改革開放的前沿——浦東張江，常兆華建立了微創(chuàng)醫(yī)療公司。2018年9月4日，世界頂級權威醫(yī)學雜志《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來，第一次刊發(fā)中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床研究結果，文章的主角就是由微創(chuàng)自主研發(fā)的第三代心臟支架“火鷹”。意味著微創(chuàng)不僅成為國產(chǎn)支架領域的龍頭企業(yè)，也開始引領世界支架行業(yè)的新標準。

同樣是1987年，在改革開放的另一個窗口深圳，擁有中科院背景的安科公司迎來了一個年輕人。這個小個子廣東人叫徐航，剛剛從清華大學生物醫(yī)學工程專業(yè)畢業(yè)。1991年，徐航從安科辭職，和當時的老領導、辦公室主任李西廷一起創(chuàng)辦了邁瑞醫(yī)療公司。資金緊張、人手不足的邁瑞，一邊給外企做代理積累資金，一邊用掙來的錢自己搞研發(fā)。憑借每年占營業(yè)額10%的高強度研發(fā)投入，邁瑞逐漸成為世界監(jiān)護儀、彩超等領域的領軍企業(yè)。2017年，邁瑞營業(yè)收入總額達到111.7億元人民幣，成為中國首個年度營收破百億的本土醫(yī)療器械企業(yè)。

還是1987年，比常兆華小2歲的陳志強，從同濟大學應用物理專業(yè)本科畢業(yè)，回到了廣東汕頭老家，在汕頭超聲儀器研究所做起了研發(fā)工程師，師從中國超聲儀器行業(yè)先驅姚錦鐘。姚錦鐘于1963年成功研制出中國首臺工業(yè)化生產(chǎn)的超聲診斷儀，他在1978年創(chuàng)辦的汕超所，也是當時國內最好的超聲單位。2002年，陳志強拉著退休的姚錦鐘，共同創(chuàng)辦了深圳開立醫(yī)療公司。帶著共和國40年的技術積累，姚陳兩人做了一個大膽的決定：在國內只有黑白超、國外彩超價格奇高的時候，自主研發(fā)彩超。2004年，開立團隊研發(fā)出了第一臺國產(chǎn)彩超。如今，開立已成為國內彩超和電子內窺鏡領域的龍頭企業(yè)。

除了這些“技術人員創(chuàng)業(yè)型”的公司，今天蜚聲中外的中國醫(yī)療器械企業(yè)中，也有不少“鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)轉產(chǎn)型”公司。比如國內耗材領域的老大哥山東威高，就是1988年陳學利從村支書任上下海創(chuàng)立的;又如湖南省一次性耗材龍頭企業(yè)平安醫(yī)械的前身，也是1993年村里“能人”鄭大田牽頭創(chuàng)辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)……

上世紀80年代末、90年代初，正是中國改革開放持續(xù)深化、民營經(jīng)濟活力開始迸發(fā)的時候。不論“出身”如何，中國醫(yī)療器械企業(yè)家史的源頭，往往都能追溯到那個如火如荼的年代。

打破國外壟斷

談到自己的創(chuàng)業(yè)初衷時，中國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家們，都不約而同提到進口設備當年給自己帶來的沖擊。

微創(chuàng)董事長常兆華曾表示，由于那時國內高端醫(yī)療器械行業(yè)落后，致使手術所用支架百分之百全部依賴進口，價格奇高不下。中國患者只有兩種選擇——要么放棄高科技文明帶來的療效，要么承受較之國外患者數(shù)倍的價格。常兆華說，得知這一狀況后，自己有一種透徹心扉的“恥感”與“痛感”，這種“恥感”和“痛感”就是微創(chuàng)醫(yī)療誕生的原因。邁瑞創(chuàng)始人徐航也認為，“越是在國外產(chǎn)品一統(tǒng)天下的情況下，就越應該而且有可能做點事情，來打破這種局面。”

于是，讓中國人享受到與外國人同等水平、同等價位的醫(yī)療條件，就成了中國醫(yī)械行業(yè)內在的使命。畢竟，即便無法替代進口設備，但多一分競爭，就能多一分還價的余地。在醫(yī)療器械領域，經(jīng)常出現(xiàn)中國自主研發(fā)產(chǎn)品一出來，國際品牌同類產(chǎn)品價格直接大幅下落50%的情形。

理想很豐滿，但等到實現(xiàn)起來才知道有多不容易。醫(yī)療器械領域中國落后幾十年，一出生就面臨著殘酷競爭，要在GE、飛利浦、西門子等國際巨頭的包圍中求生存。邁瑞的員工曾對公司的起步有一句形象比喻：剛上球場對手就是喬丹，剛上拳擊臺對手就是泰森。這何嘗不是整個中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的寫照!但面對強手，不斷創(chuàng)新、不斷超越，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)就這樣成長起來了。

多份行業(yè)報告顯示，近年來，在醫(yī)學成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監(jiān)護、醫(yī)療信息化等六大細分領域中，中國醫(yī)療器械的市場份額都在不斷上升。其中，在監(jiān)護儀、呼吸機等病人監(jiān)護領域，以邁瑞、理邦為代表的國內企業(yè)，已經(jīng)占有相當大的市場份額;在醫(yī)療信息化領域，東華、東軟等中國企業(yè)也具有一定優(yōu)勢。

而位于價值鏈中高端的高值耗材與醫(yī)學成像領域，則是中國企業(yè)與國際巨頭激烈爭奪的主戰(zhàn)場。例如在心臟支架上，中國的微創(chuàng)、樂普、吉威已經(jīng)占到80%的份額，優(yōu)勢穩(wěn)固，但在心臟起搏器和人工關節(jié)等產(chǎn)品上，則仍由雅培、強生、美敦力等國際巨頭壟斷。又如在彩超、核磁共振、CT等產(chǎn)品上，邁瑞、開立、上海聯(lián)影等本土企業(yè)正在逐漸蠶食歐美企業(yè)份額，但高端設備如超導核磁共振、高端心臟彩超領域，仍被“GPS”壟斷。而在日企盤踞的內窺鏡領域，開立則有望打破其壟斷格局。

總之，雖然中國醫(yī)療器械行業(yè)在體量上還與歐美國家相差甚遠——世界最大醫(yī)械企業(yè)美敦力2017年營收297億美元，而中國最大的醫(yī)械企業(yè)邁瑞營收111.7億元人民幣，僅為前者的1/16，但中國醫(yī)械企業(yè)規(guī)模增速快、研發(fā)投入大，并在某些領域擁有了比肩世界一流的能力。

市場技術并重

中國本土醫(yī)療器械為何能快速發(fā)展?

對此，中信建投證券研究發(fā)展部醫(yī)藥行業(yè)研究員、北京大學生物醫(yī)學工程博士王在存認為，行業(yè)的發(fā)展，是“政策支持、醫(yī)院行為轉變、企業(yè)實力提升”三重因素疊加造成的。

國產(chǎn)醫(yī)療器械最大的優(yōu)勢是成本優(yōu)勢。而隨著分級診療政策的逐步完善和落地，基層醫(yī)療機構對醫(yī)療設備的需求出現(xiàn)井噴式增長。同時，隨著醫(yī)院預算管理的精細化，當需要“更新?lián)Q代”與“填補缺口”時，醫(yī)院也傾向于采購性價比更高的國產(chǎn)設備。這為國產(chǎn)醫(yī)療器械帶來了需求側的紅利。

而更根本的原因，還是企業(yè)通過正確的市場戰(zhàn)略、持續(xù)的自主研發(fā)、恰當?shù)暮Ｍ獠①弾碜陨韺嵙Φ奶嵘?/p>

醫(yī)療器械行業(yè)作為一種高端精密制造業(yè)，最核心的競爭力還是技術?？v觀較為成功的本土醫(yī)械企業(yè)，發(fā)展初期都要有壓箱底的“絕活兒”作為“鎮(zhèn)店之寶”。同時，還要持續(xù)進行正向開發(fā)。據(jù)王在存介紹，邁瑞的成功，其中重要原因就是每年10%的高強度研發(fā)投入——要知道，全球排名前50的醫(yī)械企業(yè)，平均研發(fā)投入才占營收額的7%。

而恰當?shù)暮Ｍ獠①?，有時則可以跳過漫長的自主研發(fā)階段，成為獲得技術和市場的有效渠道。“GPS”三巨頭的發(fā)展壯大，正是建立在自主研發(fā)與技術并購的雙輪驅動之上。在這方面，中國企業(yè)也有較為成功的案例，如微創(chuàng)通過收購Wright、索林，進入骨科耗材與心臟起搏器領域，萬東通過收購百勝醫(yī)療增加超聲產(chǎn)品線等。

但無論自主研發(fā)還是海外并購，都是“燒錢”的事。這就要求企業(yè)必須有穩(wěn)定的盈利模式，也就要求領導層實施正確的市場戰(zhàn)略。對于中國本土企業(yè)來說，走“農村包圍城市”的路線已成為經(jīng)典發(fā)展模式，邁瑞、開立都是成功案例。

在自研產(chǎn)品相對弱小、銷路不暢時，邁瑞轉身從鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村醫(yī)院開始做起，避免與國際品牌在大城市高檔醫(yī)院正面作戰(zhàn)。當時國際廠商的監(jiān)護儀售價在每臺10萬元左右，而邁瑞以每臺4萬元打入市場，迅速在對價格敏感的中小醫(yī)院市場打開了局面。同樣，開立在一時難以打開國內市場之際，利用中國加入WTO的契機，迅速出海占領發(fā)展中國家市場。一邊在中低端市場開辟“根據(jù)地”站穩(wěn)腳跟，一邊加大研發(fā)力度，加快產(chǎn)品迭代升級的速度，不斷向中高端市場“輸送炮彈”。

就像徐航曾自信地說：“過去，我們唯一沒有的是核心技術;一旦核心技術突破，那么我們產(chǎn)品升級的速度、產(chǎn)品降成本的速度、市場網(wǎng)絡與售后服務網(wǎng)絡，都比外國公司做得更好。”

中國醫(yī)療器械行業(yè)是個年輕的行業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，近年來中國醫(yī)械市場的增速超過20%，遠高于全球市場5%的增速。只要中國醫(yī)療器械繼續(xù)保持定力，穩(wěn)扎穩(wěn)打，未來，星星之火必可成燎原之勢。

【來源：人民日報　】