官方消息，下一步將打破“唯價低者中標(biāo)”的招采格局，通過合理制定議價方案，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的評價體系，質(zhì)量和安全是關(guān)系到患者的首要因素。

一致性評價來了

日前，據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家組織集中采購和使用試點(diǎn)啟動以來，總體平穩(wěn)有序，有力推動了價格回歸合理水平。

針對醫(yī)療器械領(lǐng)域，國務(wù)院消息指出，要深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，各地要學(xué)習(xí)“三明醫(yī)改”的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行藥品耗材聯(lián)合限價采購，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降。

目前，可以看出集中帶量采購有利于發(fā)揮“團(tuán)購”效應(yīng)，同時壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費(fèi)用，從而大幅降低藥品價格。與此同時，由于將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升群眾用藥水平。

質(zhì)量一直是藥械使用中的首要條件和前提，對此，國家醫(yī)保局指出下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接。

同時，將提高管理效率，并配合相關(guān)管理部門建立“耗材一致性評價機(jī)構(gòu)”，加強(qiáng)相關(guān)方面研究，完善評價機(jī)制，間接促進(jìn)對一次性非植入高值耗材等費(fèi)用增長的合理控制。

質(zhì)量評價體系，保證市場秩序

價格的降低是其中一環(huán)，重要的是質(zhì)量與價格的合理體系。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道指出，針對耗材領(lǐng)域的帶量采購，上海醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，現(xiàn)階段的帶量采購其實(shí)只是一種應(yīng)急機(jī)制，我們更關(guān)注醫(yī)療服務(wù)價格管理及體系建設(shè)，這才是長遠(yuǎn)需要做的事。

相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥一致性評價已成為實(shí)施藥品帶量采購的基石，放到耗材領(lǐng)域，一致性評價的作用同樣顯著。

什么是一致性評價?它最先出現(xiàn)在藥品領(lǐng)域，稱為“仿制藥一致性評價”，即仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。

而耗材的一致性評價更多的意味著“質(zhì)量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，在此標(biāo)準(zhǔn)之下，降到最低便可以取得中標(biāo)的簡單思路或?qū)⑿胁煌ǎ?ldquo;質(zhì)”不過關(guān)，同樣無法進(jìn)入市場。

與醫(yī)械編碼，打配合

醫(yī)療器械的編碼在這其中起到的角色便不言而喻。

通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，有利于實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合和共享，提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境，這就提高了“質(zhì)”的保證

從產(chǎn)業(yè)角度看，使行業(yè)的“質(zhì)”提上來。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，利用唯一標(biāo)識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

對于經(jīng)營企業(yè)，利用唯一標(biāo)識，可建立符合現(xiàn)代化的物流體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化、智能化。有利于減少用械差錯。

即使質(zhì)量出了問題，也可直接追溯。

從政府管理角度看，對于醫(yī)療器械監(jiān)管，利用唯一標(biāo)識，可構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)

管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械來源可查、去向可追、責(zé)任可究，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。

同時，對于衛(wèi)生行政管理部門，利用唯一標(biāo)識，可強(qiáng)化對醫(yī)療用械行為的規(guī)范化管理，推動建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，提高衛(wèi)生管理效率。對于醫(yī)保部門，有助于在采購招標(biāo)中精準(zhǔn)識別醫(yī)療器械，推動實(shí)現(xiàn)結(jié)算透明化，打擊欺詐和濫用行為。

業(yè)內(nèi)人士對此分析指出：質(zhì)量評價體系與編碼的配合之下，耗材安全方面將得以充分的保證，而價格在這個系統(tǒng)里面將自動找到平衡的位置，而不得是得與失的杠桿，就像數(shù)學(xué)中的“最優(yōu)解”，會市場呈現(xiàn)合理的健康狀態(tài)。

【來源：賽柏藍(lán)器械 作者：米克】