近日，針對(duì)部分藥品零售企業(yè)存在不同程度的超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，黑龍江省大慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)大慶市23家藥械企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括15家藥品批發(fā)企業(yè)、6家醫(yī)藥連鎖有限公司、2家醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)。共立案4起，責(zé)令改正3家，規(guī)范經(jīng)營(yíng)14家。

執(zhí)法人員主要從進(jìn)貨渠道、經(jīng)營(yíng)范圍、索證索票、制度記錄、倉(cāng)庫(kù)管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查，對(duì)擅自變更注冊(cè)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在一些問(wèn)題：一是醫(yī)療器械供貨企業(yè)和產(chǎn)品檔案不齊全，如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證已過(guò)期，仍未索要國(guó)家局延期證明;二是驗(yàn)收記錄項(xiàng)目中填寫(xiě)不完整，有空項(xiàng)或不填的現(xiàn)象;三是醫(yī)療器械培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施記錄內(nèi)容不全，沒(méi)有培訓(xùn)筆記等;四是醫(yī)療器械庫(kù)房無(wú)標(biāo)識(shí)、分區(qū)標(biāo)識(shí)不清楚;五是醫(yī)療器械庫(kù)房管理混亂，如庫(kù)房擺放消毒劑、殺毒劑、辦公用品、廢紙箱等;六是擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，如經(jīng)營(yíng)一次性使用配藥注射器(帶針)。

下一步，該局將繼續(xù)加大督查督辦力度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)，提高服務(wù)質(zhì)量，確保全市人民用械安全。