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FDA批準(zhǔn)拜耳新研制用于治療多發(fā)性硬化的自動注射設(shè)備

發(fā)布時間:2015/10/10 10:54:08

美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)剛剛批準(zhǔn)了一種用于治療多發(fā)性硬化癥(一類自身免疫疾病)的β-干擾素-電子自動注射器。

這種自動注射器是由拜耳公司研制完成,并與該公司旗下的Betaseron品牌的β-干擾素進行捆綁銷售,主要用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化。該儀器暫名Betaconnect,預(yù)計會在2016年年初進行首次出售。

拜耳方面稱該儀器將會克服目前機械類自動注射器的一些問題。比如在使用時發(fā)出刺耳的,令患者不悅的聲音以及自動針頭退針的問題。

“針對目前市面上的機械類自動注射器(主要為彈簧驅(qū)動),在注射完畢后,患者必須手動將針頭從血管中拔出”,拜耳的神經(jīng)學(xué)部經(jīng)理談到:“由于在退針時往往會牽動傷口,因此會給患者帶來不必要的傷痛。我們研制額的電子自動注射器具備自動退針的功能,將極大簡化這一步驟。另外,整個注射的過程不會產(chǎn)生刺耳的聲音,因此也不會使患者在接受治療時感到不悅”。

這一電子設(shè)備還有其它一些簡化注射過程的優(yōu)點,比如可以根據(jù)個人的洗好改變進針的速度與注射部位的深度,還具有提醒患者到期進行注射的功能。

拜耳方面稱他們將會為使用Betaseron牌干擾素的患者免費提供該儀器供使用,而且還會訓(xùn)練專業(yè)的護士教授患者如何使用該儀器。

這一自動注射設(shè)備目前已經(jīng)在25個國家可以購買。包括澳大利亞與歐洲部分國家。

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