本周，江西牽頭的糖代謝等生化試劑聯(lián)盟集采正式結果、安徽牽頭的28省體外診斷試劑聯(lián)盟集采擬中選結果相繼公布。

兩大聯(lián)盟集采從IVD市場上空呼嘯而過，2025年體外診斷賽道再迎大考。

01

化學發(fā)光降幅相對溫和

主流企業(yè)基本中選

1月3日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《二十八省(自治區(qū)、直轄市)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選企業(yè)公示》，于2025年1月3日至1月7日對二十八省(自治區(qū)、直轄市)體外診斷試劑聯(lián)盟集采擬中選結果進行公示。

擬中選結果顯示，腫瘤標志物檢測A組中，安圖生物、新產業(yè)、亞輝龍、羅氏、邁瑞、雅培以規(guī)則一中選;貝克曼、西門子、邁克生物規(guī)則二中選。

甲狀腺功能檢測A組中，安圖生物、新產業(yè)、羅氏、邁瑞、貝克曼以規(guī)則一中選;西門子、雅培、邁克生物以規(guī)則二中選。

規(guī)則一和規(guī)則二中選企業(yè)在分量上的區(qū)別在于，后者不參與待分配量的分配。待分配量是醫(yī)療機構報送需求的產品未在中選范圍，對應的意向采購量，AB組不互通。不過由于此次集采中，原市場占有率較高的A組企業(yè)基本中選，分量規(guī)則不會直接對市場產生巨大影響。

具體擬中選價格未公布。不過從開標現(xiàn)場的消息來看，整體降幅相對溫和，部分A組頭部企業(yè)緊貼“規(guī)則二”(規(guī)則二：申報降幅高于50%增補為擬中選企業(yè))的入圍線報價。其他A組企業(yè)報價降幅也基本接近50%。

腫標和甲功是化學發(fā)光試劑市場中規(guī)模最大的兩類，市場對于此輪集采結果高度關注。開標前后，該領域的兩大國產頭部企業(yè)邁瑞和新產業(yè)，均對集采影響做出回應。

新產業(yè)認為，考慮到本輪集采基本沿用上一輪集采的規(guī)則體系，公司對集采形成的影響維持積極的態(tài)度，并且認為2025年腫標及甲功檢測試劑有望延續(xù)傳染病及性腺等已實施集采品類的優(yōu)異表現(xiàn)，繼續(xù)通過份額提升彌補價格下行的影響。

邁瑞認為，隨著集采逐步落地執(zhí)行，旗下的化學發(fā)光業(yè)務長期仍有巨大的成長空間。未來伴隨分子診斷產品的上市，公司將加速向國內頂尖的大樣本量客戶滲透。

誠通證券認為，集采落地后國產試劑有望加速入院進程，加速國產替代;國內龍頭公司有望從中受益。

根據前次發(fā)布的需求量數(shù)據，腫標和甲功方面，羅氏診斷的市占率分別為32.35%和 29.49%，頭部地位穩(wěn)固。邁瑞醫(yī)療緊隨其后，超過其他進口品牌，兩項市占率分別為14.2%和13.2%。新產業(yè)分別為10.41%和9.32%，排名也相對靠前。

02

生化試劑平均降幅70%，紅海市場再迎高溫

1月2日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關于公布糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果的通知》。同日，官方還對擬中選結果公示期間收到的申訴意見采納情況予以公開。

據悉，擬中選結果公布后，部分企業(yè)進行申訴，希望通過進一步降價獲得擬中選資格，但被相關部門駁回。不同于安徽上述集采，生化試劑集采中企業(yè)有且僅有一次報價機會。若未獲得中選資格，將遺憾丟失部分市場的入場券。

此次集采的平均降幅與江西此前開展的生化試劑集采相比略低。2023年，二十四省(區(qū)、兵團)腎功心肌酶生化類檢測試劑集采平均降幅77%。

新的集采包括糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能等生化診斷試劑。據此前披露，共181家企業(yè)參加線上會議并報價，有154家企業(yè)擬中選，企業(yè)擬中選率85%，擬中選產品平均降幅70%。其中，北京豪邁生物、廣州科方生物、北京萬泰德瑞三家企業(yè)的離子微量元素 | 磷(P)報價0.03元，為全場最低。

生化試劑市場基本屬于紅海市場，市場相對成熟、競爭者較多，市場格局也相對分散。相應的，生化試劑領域的價格競爭也較為激烈。在此基礎上的新一輪降價，對于企業(yè)而言算是一個考驗。

綜合來看，2025年對于體外診斷企業(yè)而言依然是不平靜的一年。無論是成熟市場競爭的進一步加劇，還是中高端市場國產與進口品牌的進一步對壘，對于各方都是不小的挑戰(zhàn)。

附：

【來源：賽柏藍器械】