體外診斷集采，擴圍至設(shè)備領(lǐng)域。

01

檢驗類設(shè)備集采將啟動

5月26日，海南衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于召開檢驗類設(shè)備(313臺，預(yù)算1.26億元)調(diào)研會的公告》。海南省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心計劃近期召開2024年超長期特別國債“以舊換新”項目醫(yī)療設(shè)備檢驗類設(shè)備調(diào)研會，檢驗類設(shè)備共313臺，預(yù)算12677萬元。

需求品類包括全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動生化分析設(shè)備、全自動生化免疫分析流水線、全自動鑒定藥敏分析系統(tǒng)、血液細胞分析儀、全自動血細胞分析流水線、全自動酶免工作站、全自動尿沉渣分析儀、全自動凝血分析儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)、全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)等諸多設(shè)備。

具體如下：

2025年，階段性積壓的設(shè)備招標訂單開始釋放。其中，檢驗類設(shè)備更新也正在持續(xù)推進中。

5月26日，河南省衛(wèi)生健康委員會河南省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項目(一期)項目-全自動生化分析儀中標公告發(fā)布，該項目共采購全自動生化分析儀230臺，4個包預(yù)算金額共計5762萬元。

邁瑞、中元匯吉中標，中標總金額2592.9萬元，對比預(yù)算金額降幅為55%。

體外診斷市場整體屬于設(shè)備+耗材的組合商業(yè)化模式，設(shè)備的裝機可以帶動后續(xù)試劑類產(chǎn)品的銷售，而后者將有較大的持續(xù)復(fù)購收益。尤其頭部醫(yī)院檢驗試劑年消耗量很大，三級醫(yī)院是體外診斷市場競爭的一個重要戰(zhàn)場。

近幾年，國內(nèi)體外診斷試劑集采不斷擴圍，生化、化學(xué)發(fā)光等重點領(lǐng)域都開始大范圍降價。去年12月，江西牽頭開展糖代謝等生化試劑聯(lián)盟集采，平均降幅70%，安徽牽頭28省聯(lián)盟集采，將化學(xué)發(fā)光試劑市場規(guī)模最大的腫標、甲功納入降價范圍。

現(xiàn)如今，設(shè)備類產(chǎn)品也通過批量采購進一步降價。

同時受DRG2.0落地、檢查檢驗結(jié)果互認、檢驗項目價格下調(diào)等因素影像，試劑市場環(huán)境進一步變化，也給體外診斷相關(guān)企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。

地方層面，安徽將于今年6月執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整，其中涉及50項檢驗項目，收費整體有所下調(diào)，涵蓋血球、凝血、生化、發(fā)光、分子、細菌培養(yǎng)及鑒定、糞便分析等領(lǐng)域。

02

國產(chǎn)IVD，殺入高端市場

全球體外診斷市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、行業(yè)集中度較高，頂級IVD公司占據(jù)了大部分市場，并不斷鞏固其市場地位。2023年羅氏、雅培、丹納赫、西門子四大巨頭合計占據(jù)57.3%的市場份額。

國內(nèi)市場中，跨國巨頭在中高端市場也居于強勢地位，競爭優(yōu)勢長期較大。尤其在三級醫(yī)院等高端市場，進口品牌占據(jù)了主要市場，國產(chǎn)份額相對有限。

邁瑞近期指出，IVD國內(nèi)尚未全面開始高端突破，化學(xué)發(fā)光國內(nèi)占有率不足10%。

不過，國產(chǎn)體外診斷企業(yè)們也在積極推進研發(fā)和商業(yè)化開拓，為高端市場的競爭做準備。

2024年，邁瑞體外診斷板塊營收全年增長10.82%。據(jù)該公司統(tǒng)計，2024年其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的市場排名首次實現(xiàn)國內(nèi)第三，生化業(yè)務(wù)的市場占有率首次超過15%，體外診斷產(chǎn)線年度收入首次超越生命信息與支持產(chǎn)線，晉升為第一大業(yè)務(wù)板塊，占公司整體收入的比重達37.48%。

設(shè)備方面，去年邁瑞推出了MT8000C智慧凝血流水線、M680/M980全自動生化免疫流水線、vetXpertI3/I5動物專用免疫分析儀等。邁瑞表示，將于今年底發(fā)布全新一代高速化學(xué)發(fā)光和生化分析儀、以及配套的全自動化流水線，未來三年化學(xué)發(fā)光的項目數(shù)量每年新增至少15項，兩年左右時間核心項目的競爭力將全面對標國際巨頭，同時試劑成本大幅下降，并且持續(xù)完善全實驗室和瑞檢生態(tài)方案。

新產(chǎn)業(yè)2024年營收45.35億元，同比增長15.41%;歸母凈利潤18.28億元，同比增長10.57% 。

去年2月新產(chǎn)業(yè)發(fā)布了更高通量的MAGLUMI X10 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器，此外還推出了智慧實驗室平臺iXLAB，包含智慧檢驗、智慧管理、智慧科研、智慧服務(wù)四大板塊，以應(yīng)對臨床檢驗智能化、管理標準化的需求。

安圖生物2024年營收44.71億元，同比增長0.62%;歸母凈利潤11.94億元，同比下降1.89%。

去年，安圖生物全自動生化分析儀AutoChemB2000系列和AutoChemB800系列產(chǎn)品上市，在生化產(chǎn)品領(lǐng)域有所進展，為大型醫(yī)學(xué)實驗室、門急診實驗室提供了新的解決方案。全新一代全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)AutofT系列全面推向市場，縮減了儀器體積和重量，以應(yīng)對微生物實驗室空間緊張的實際問題。

《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書(2024)》數(shù)據(jù)顯示，2023年，中國體外診斷市場規(guī)模達到1185億元，預(yù)計2024年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將突破1200億元。

伴隨重病、大病早診早篩以及精準醫(yī)療需求的逐步釋放，體外診斷市場仍有廣闊前景。

【來源：賽柏藍器械】