國采下一站已定?創(chuàng)傷先上戰(zhàn)場

關節(jié)國采塵埃落定后，下一輪誰會上國采的戰(zhàn)場，是行業(yè)關注的焦點。此前傳聞脊柱被鎖定為下一輪國采品種。但11月12日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的文件《關于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，或許預示國采品種有變。

文件內(nèi)容顯示，骨科創(chuàng)傷將于11月17日起開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息集中維護。品種范圍為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘(空心螺釘)等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。

天津市醫(yī)藥采購中心作為國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購的牽頭單位，負責國采工作具體實施。信息維護一般被視作集采的前奏，此文發(fā)布，代表下一輪國采品種明確?創(chuàng)傷將先于脊柱走上國采的戰(zhàn)場?

此次信息維護工作時間安排為11月17日至11月26日。骨科創(chuàng)傷是否將作為第三輪國采品種，待后續(xù)文件發(fā)布來揭曉。

創(chuàng)傷“小國采”，平均降幅88.65%

創(chuàng)傷作為骨科四大分支之一，耗材用量巨大，臨床使用成熟，生產(chǎn)企業(yè)超100家，競爭充分，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率近90%，不管是市場體量還是技術工藝，創(chuàng)傷都已經(jīng)具備了集中帶量采購的條件。

在這種背景下，河南十二省聯(lián)盟于今年7月開啟了創(chuàng)傷“小國采”。此次集采的12個省覆蓋人口約5.5億人，約占全國總?cè)丝诘?0%，占創(chuàng)傷骨科耗材市場份額的三分之一。對于國采，有較強的樣本意義。

河南十二省聯(lián)盟集采中71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。

普通接骨板系統(tǒng)最低擬中選價280.54元，最高擬中選價821.86，價格從均價4683元左右下降至606元左右，降幅87.05%;

鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)，最低擬中選價481.59元，最高擬中選價1161.60元，價格從均價9360元左右下降至987元左右，降幅89.45%;

髓內(nèi)釘系統(tǒng)，最低擬中選價583.68元，最高擬中選價 1495.33，價格從均價11687元左右下降至1271元左右，降幅89.12%;一款髓內(nèi)釘系統(tǒng)的股骨髓內(nèi)釘(鈦合金)，價格從原來的11687.24元降至583.68元，降幅為95.01%。

十二省“抱團”，聯(lián)合砍出“骨折價”。雖然從關節(jié)國采政策來看，集采降幅較預期溫和，且醫(yī)保局逐漸注重引導合理降價。但一旦進入國采，面對更大體量的市場，創(chuàng)傷價格必將迎來猛烈降價風暴。對骨科從業(yè)者來說，仍是一場生死之戰(zhàn)。

集采囚徒困境下，逐鹿新興賽道

在集采背景下，真正擁有核心創(chuàng)新能力的公司，愈加凸顯其在市場上的競爭力。一些代表未來發(fā)展方向的新興賽道也成了企業(yè)布局重點，如可降解材料。

以骨科創(chuàng)傷接骨板，目前生產(chǎn)原材料主要有鎳鈦諾、不銹鋼、鈦等，其中不銹鋼材料應用最多，占比達到42%。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的快速發(fā)展，可降解材料在接骨板中也得到應用。

可降解材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內(nèi)降解后被人體吸收或完全排出體外，不會在人體內(nèi)部組織或器官中蓄積，并且具有極強的穩(wěn)定性和便于加工的簡易性，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

其中聚乳酸(PLA)為是生物醫(yī)學上使用廣泛的可降解材料，由于其在人體內(nèi)良好的相對長時間的機械性能，使其成為骨科固定等承重材料。目前，基于PLA已開發(fā)多種骨科產(chǎn)品，如軟組織固定螺釘、幻影縫合錨等。

但目前國產(chǎn)原材料對海外進口有較大依賴，大部分國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的技術創(chuàng)新能力較低，高精尖材料主要來自進口。國內(nèi)廠家議價能力較弱，生產(chǎn)成本易受原材料供應商影響而波動，從而限制產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)等進度。

隨著集采的推進，行業(yè)創(chuàng)新加速，國內(nèi)骨科產(chǎn)品逐漸向高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，未來像可降解材料等創(chuàng)新型骨科材料也將迎來快速發(fā)展。

【來源： Eshare醫(yī)械匯】