兩大類高值耗材再度集采，此前的超高降幅能否重現(xiàn)?

01

六省聯(lián)盟集采來(lái)襲

采購(gòu)量合計(jì)破24萬(wàn)片

12月7日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于征求《省際聯(lián)盟硬腦(脊)膜補(bǔ)片集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》和《省際聯(lián)盟疝修補(bǔ)材料集中帶量采購(gòu)文件 (征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知，征求時(shí)間為2023年12月7日至2023年12月11日17:00止。

根據(jù)采購(gòu)文件，本次聯(lián)盟采購(gòu)周期為2年，成員包括陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅6省。

具體采購(gòu)品種包括：2022年以來(lái)所有在聯(lián)盟省份有交易記錄的硬腦(脊)膜補(bǔ)片 C040301118 以及疝修補(bǔ)材料(腹股溝疝補(bǔ)片 C120501118 、腹壁疝補(bǔ)片 C120502118 )。未按上述要求參加的產(chǎn)品，由聯(lián)盟省份根據(jù)本省情況加強(qiáng)采購(gòu)使用管理。

聯(lián)盟內(nèi)使用硬腦(脊)膜補(bǔ)片類和疝修補(bǔ)材料類相關(guān)耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省份的相關(guān)規(guī)定自愿參加。

分組方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)組，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量相對(duì)較小的企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)價(jià)組。A競(jìng)價(jià)組不足5家，B競(jìng)價(jià)組按照需求量由大到小排名增補(bǔ)至A競(jìng)價(jià)組，補(bǔ)足5家;B 競(jìng)價(jià)組不足2家的(含2家)，不再區(qū)分A、B組。

其中，硬腦(脊)膜補(bǔ)片根據(jù)材料不同形成2個(gè)分組，意向采購(gòu)量共計(jì)91186片，具體如下：

疝修補(bǔ)材料根據(jù)材料、修補(bǔ)部位、術(shù)式相關(guān)形成6個(gè)競(jìng)價(jià)組，意向采購(gòu)量共計(jì)154486片，具體如下：

02

引入“K值”概念

僅一次現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)

根據(jù)采購(gòu)文件，有省級(jí)掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品，以其全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)限價(jià)作為該產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià);沒(méi)有省級(jí)掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品，以所有同類產(chǎn)品(不區(qū)分A、B組)基準(zhǔn)價(jià)的算數(shù)平均價(jià)，作為該產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)。

本次聯(lián)盟采購(gòu)引入了“K值”概念：K值為申報(bào)產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)(或申報(bào)產(chǎn)品單位面積的基準(zhǔn)價(jià))除以同類所有申報(bào)產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)(或申報(bào)產(chǎn)品單位面積的基準(zhǔn)價(jià))的最低值得到的數(shù)值(向下取整，保留三位小數(shù))。

如申報(bào)產(chǎn)品最低基準(zhǔn)價(jià)(或申報(bào)產(chǎn)品單位面積的基準(zhǔn)價(jià))，小于或等于現(xiàn)有的省級(jí)(省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選價(jià)，該基準(zhǔn)價(jià)不作為K值計(jì)算的最低基準(zhǔn)價(jià)。

K值申報(bào)價(jià)

此前，四川牽頭的全國(guó)口腔種植體集采中曾運(yùn)用過(guò)“K值”，其目的在于平衡價(jià)差，驅(qū)動(dòng)價(jià)高者多降價(jià)的同時(shí)，也為給價(jià)低者留出了利潤(rùn)空間。

本次聯(lián)盟集采的最高有效申報(bào)價(jià)為：申報(bào)產(chǎn)品的K值申報(bào)價(jià)、省級(jí)(省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)最低中選價(jià)、全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)、該類產(chǎn)品最高限價(jià)”中的低值。

此外，采購(gòu)文件中提到，根據(jù)工作需要，可對(duì)同類產(chǎn)品設(shè)置最高限價(jià)。最高限價(jià)為該類申報(bào)產(chǎn)品中最高省級(jí)(省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選價(jià)的1.5倍。

根據(jù)采購(gòu)文件，申報(bào)企業(yè)所有申報(bào)產(chǎn)品在產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行唯一一次報(bào)價(jià)，即為產(chǎn)品報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以“元”為單位，保留小數(shù)點(diǎn)后兩位(向下取整)。報(bào)價(jià)為產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用(如有)。

同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品的“最高有效申報(bào)價(jià)”。報(bào)價(jià)過(guò)程中申報(bào)產(chǎn)品有零報(bào)價(jià)、不報(bào)價(jià)、申報(bào)價(jià)格高于最高有效申報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)，該產(chǎn)品直接淘汰，且該產(chǎn)品不得參與產(chǎn)品復(fù)活。

其中，同競(jìng)價(jià)組、同注冊(cè)證下同類別的不同面積的硬腦膜補(bǔ)片需合理報(bào)價(jià)，原則上不得出現(xiàn)小規(guī)格比大規(guī)格價(jià)格高的情況。無(wú)合理情況說(shuō)明的，此類情形的價(jià)高產(chǎn)品型號(hào)不列入擬中選范圍。

03

企業(yè)加權(quán)排名價(jià)決定能否中選

單個(gè)產(chǎn)品滿足要求可復(fù)活

根據(jù)采購(gòu)文件，以每組企業(yè)所申報(bào)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)格與聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向量加權(quán)確定企業(yè)加權(quán)排名價(jià)。同競(jìng)價(jià)組、同申報(bào)企業(yè)申報(bào)的所有產(chǎn)品的有效現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)價(jià)和意向采購(gòu)量的加權(quán)平均價(jià)格，即為該分組該申報(bào)企業(yè)的業(yè)加權(quán)排名價(jià)。

企業(yè)加權(quán)排名價(jià)確定后，依據(jù)同組額定中選數(shù)，按照由低至高依次排名確定本組中選企業(yè)，中選企業(yè)在本組范圍內(nèi)的所有申報(bào)產(chǎn)品均中選。企業(yè)加權(quán)排名價(jià)相同的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向量大的優(yōu)先。未參與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)的企業(yè)直接淘汰，且不占用該企業(yè)所在競(jìng)價(jià)組的淘汰名額。

同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，若存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)排名連續(xù)，且分別屬于擬入中選企業(yè)與非中選企業(yè)的，則該擬中選企業(yè)視為非中選。兩類耗材采取同樣的中選企業(yè)數(shù)量確定原則，具體如下：

本次聯(lián)盟采購(gòu)設(shè)置復(fù)活機(jī)制，如申報(bào)企業(yè)未中選，該企業(yè)可按單個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)復(fù)活，要求如下：

1.申報(bào)產(chǎn)品無(wú)省級(jí)(省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選價(jià)的，該產(chǎn)品的復(fù)活報(bào)價(jià)不高于其最高有效申報(bào)價(jià)的 60%，且不得高于第一輪報(bào)價(jià)。

2.申報(bào)產(chǎn)品有省級(jí)(省際聯(lián)盟)帶量采購(gòu)中選價(jià)的，其復(fù)活報(bào)價(jià)不高于中選價(jià)的 95%，且不得高于第一輪報(bào)價(jià)。

04

復(fù)活產(chǎn)品不分配剩余量

非中選產(chǎn)品限價(jià)掛網(wǎng)

根據(jù)采購(gòu)文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量的90%即為意向采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則確定分量規(guī)則。中選產(chǎn)品(企業(yè))按照企業(yè)加權(quán)排名價(jià)由低到高進(jìn)行排名并梯度分配基礎(chǔ)量。

同分組企業(yè)加權(quán)排名價(jià)由小到大排序，梯度分配意向采購(gòu)量，企業(yè)加權(quán)排名價(jià)相同排名并列且不占后續(xù)排名順序。具體規(guī)則如下：

未分配的及未中選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量作為剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身實(shí)際使用情況自主分配，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可跨競(jìng)價(jià)組(硬腦脊膜補(bǔ)片)/同競(jìng)價(jià)組(疝修補(bǔ)材料)按照以下原則進(jìn)行分配選擇：1.可選擇排名前50%企業(yè)的中選產(chǎn)品(排名向上取整至個(gè)位);2.可選擇本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過(guò)需求量的中選產(chǎn)品;3.不得選復(fù)活產(chǎn)品。

根據(jù)采購(gòu)文件，屬于本次集中帶量采購(gòu)范圍，企業(yè)未申報(bào)和已申報(bào)但未中選的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品按各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)政策規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)，執(zhí)行各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)價(jià)格管理政策。

其中，非中選產(chǎn)品在陜西掛網(wǎng)價(jià)格，不得高于該類別中選產(chǎn)品最高價(jià)(每平方厘米價(jià)格)的1.5倍。

05

歷經(jīng)多輪降價(jià)

再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)生變

今年年初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，提出扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中就明確點(diǎn)出了要重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開(kāi)展硬腦 (脊) 膜補(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)。

兩類耗材中，硬腦 (脊) 膜補(bǔ)片國(guó)產(chǎn)化程度較高，頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人工硬腦(脊)膜補(bǔ)片在2020年的國(guó)產(chǎn)化率約為90%，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

截至目前，安徽、河北、河南、江蘇、山東、福建、遼寧等地也均開(kāi)展了硬腦(脊)膜補(bǔ)片集采，平均降幅多在70%-90%左右。

硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片同屬再生醫(yī)用耗材。根據(jù)Statista統(tǒng)計(jì)，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為169億美元，預(yù)計(jì)2028年可達(dá)650億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)顯示中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，2021年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到285億元人民幣，同比增加13.66%。隨著中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到468.8億元。

伴隨著集采擴(kuò)圍，這兩大類高值耗材的價(jià)格體系將受到?jīng)_擊。新的市場(chǎng)博弈之下，產(chǎn)線與技術(shù)更成熟的企業(yè)有望謀得先機(jī)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】