繼11月15日，CFDA醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心(以下稱CMDE)公布包括杭州承諾醫(yī)療的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)共計(jì)7個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特批程序后，11月22日，CMDE再次發(fā)布了2016年第11號(hào)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示，擬同意1個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新特別審批程序。

本文盤點(diǎn)了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查的45款產(chǎn)品;其中有2家公司(標(biāo)有上標(biāo))各有3項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目(背景為綠色)共有8項(xiàng)。

備注：微創(chuàng)神通是上海微創(chuàng)的全資子公司。

附：近2年獲批進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”的產(chǎn)品

2015年共有29項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查，其中上海微創(chuàng)有2項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目(背景為綠色)共有5項(xiàng)。

備注：微創(chuàng)心邁醫(yī)療科技是上海微創(chuàng)的全資子公司。

2014年共有17項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查，其中先健科技(深圳)有限公司有2項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目(背景為綠色)共有4項(xiàng)。