食品藥品監(jiān)管局通知恢復上海達美靜脈輸液針銷售
發(fā)布時間：2008/12/11 22:52:06
關于恢復上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知
食藥監(jiān)辦函[2008]422號
上海市食品藥品監(jiān)督管理局：
上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后，國家局立即采取緊急控制措施，組織有關部門對該事件進行了詳細調查。經對現(xiàn)場抽取的樣品進行檢驗，結果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標準要求，但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質量體系存在問題。
鑒于上海達美醫(yī)用塑料廠已按要求進行了整改，并通過你局的復查，恢復生產，國家局決定恢復該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針(批號：20080421)的銷售。
請你局繼續(xù)加強對該企業(yè)的日常監(jiān)管工作，保證產品安全有效。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○八年十二月十日
相關閱讀
- 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2015年）2016-05-31
- 總局發(fā)布2015年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告2016-05-31
- 安徽省加強藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）處置工作2009-02-16
- 國家醫(yī)療器械監(jiān)測和召回管理辦法即將頒布2008-11-06
- 藥監(jiān)局對刺五加注射液嚴重不良事件的階段性結論2008-11-06
