安徽省加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）處置工作
發(fā)布時(shí)間：2009/2/16 7:56:28
為加強(qiáng)對(duì)《安徽省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》未明確規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)處置工作，防止重大藥械安全事件發(fā)生，近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《安徽省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)處置規(guī)程》(暫行)。
該《規(guī)程》明確了需要及時(shí)處置的不良反應(yīng)(事件)范圍，規(guī)定了不良反應(yīng)(事件)的處置程序，詳細(xì)劃分了事發(fā)單位以及各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)，對(duì)不良反應(yīng)(事件)的發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、報(bào)告、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)提出明確要求，并根據(jù)調(diào)查、檢驗(yàn)結(jié)果以及事件發(fā)展情況，隨時(shí)準(zhǔn)備啟動(dòng)省級(jí)應(yīng)急預(yù)案，做到快速反應(yīng)，及時(shí)處置，有效消除藥械不良反應(yīng)(事件)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
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