醫(yī)藥網3月1日訊

走訪多家大三甲，調研高值耗材

2月25日，根據四川醫(yī)保局消息，2月22日至23日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調研。

胡靜林一行先后實地走訪四川大學華西醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、四川科倫藥業(yè)股份有限公司，重點了解相關藥品和醫(yī)用耗材的生產及使用情況。

同時組織召開部分省(區(qū)、市)醫(yī)療保障局及醫(yī)療機構藥械集采工作座談會，胡靜林一行聽取了四川省、江蘇省、內蒙古自治區(qū)關于藥品和高值醫(yī)用耗材集采工作的情況匯報、四川大學華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院關于骨科耗材及口腔耗材集采的相關意見建議。

胡靜林指出，國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革以來，取得明顯成效，在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

各級醫(yī)療保障部門要堅持上下聯動構建藥品耗材集采新格局，常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，推動國家集采、省級集采和跨區(qū)域聯盟采購相互配合、協(xié)同推進，不斷鞏固改革成果，切實增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

據了解，2020年11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺發(fā)布中選通知，藍帆醫(yī)療、易生科技、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力等8家械企的冠脈支架產品正式中選，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。

3家械企中標價格小于600元，合計中選冠脈支架424946萬條;5家械企中標價格在600-700元之間，合計339711條。

2020年12月3日，根據新華社消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫(yī)用耗材清單數據的快速采集，現在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監(jiān)測。

清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

帶量采購常態(tài)化

胡靜林強調，要常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。在此之前，1月28日，國務院發(fā)布《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。

上述意見同樣顯示，將按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

還要求改進結算方式。要求醫(yī)療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。同時在醫(yī)保基金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制。

根據國務院官網消息，1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。

耗材領域價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，為了解決這個領域的一系列問題，相關部門在國家指導下在地方先行進行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進行一系列探索。

后續(xù)依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會信息交互與集成分會委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會智慧醫(yī)療分會委員陳頌曾在《中國衛(wèi)生》雜志發(fā)布文章分析，高值醫(yī)用耗材原材料成本和生產成本實際并不高，但研發(fā)投入巨大，銷售費用更是高啟。

對于生產企業(yè)而言，“高定價、高費用”的營銷模式并不能為企業(yè)帶來更多的利潤，如果能在獲得足夠銷量保障的情況下消除高昂的市場費用，實際并不影響生產企業(yè)的正常發(fā)展，反而可以因簡化營銷而獲得更加優(yōu)良的生存發(fā)展環(huán)境。

國家集采核心需求，或是降價

江蘇華招網信息技術有限公司相關負責人曾發(fā)布文章，對全國冠脈支架集采進行分析。上述文章顯示，鑒于前期準備工作充足，冠脈支架國家集采競爭規(guī)則相對簡單，核心要點有3個“不”。

第一，不分組。國家談判的27款產品未劃分質量層次，主要原因有兩方面：第一，國家談判選擇的冠脈支架已經限定材質和載藥種類條件，各企業(yè)產品性能相差無幾;第二，談判名單里很多產品在經過地方談判后，價格基本都已在萬元以下。

第二，不談判。以注冊證作為采購單元進行唯一一次報價，申報價格后不再修改、不再談判——面對全國市場份額，一次報價直接決定產品去留，更考驗企業(yè)的降價決心。

第三，不超過最低申報價的1.8倍(2850元)。這一的熔斷機制可有效避免中選產品間價差大的問題;而2850元是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫(yī)療一款冠脈支架的最低談判價格。

這三個“不”體現了國家?guī)Я坎少彽暮诵男枨螅航祪r。因為國家充分了解到，目前選擇的幾十款產品在臨床上可以互相替代使用，在此條件下，價格成為了競爭淘汰的唯一標準。

相比于全國集采，跨地區(qū)聯盟集采的頻率更高，涉及的耗材品種也更多，如陜西10省聯盟、京津冀3+N聯盟、廣東8省聯盟等，在聯盟采購中，如何分組一直是業(yè)內討論的話題。

近日中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院在《中國健康保險》雜志發(fā)布文章分析，不同分組標準可能導致不同中標結果，涉及公平性，耗材相比藥品更加難以分類。

針對同一大類耗材建議參考京津冀及黑吉遼蒙晉魯(3+6)聯盟的方式，將大類產品涉及的每個屬性均列為一項，每項屬性相同的為一組，此分類法更細致，可有效避免遺漏。

也可參考安徽省組套分組法，每種治療措施為一組，該治療措施所需所有耗材組合形成組套，以組套方式議價，企業(yè)需接受組套內所有組件產品的議價，以確保談判成功的每個組套內產品可以組合起來滿足臨床使用。

目前跨區(qū)域聯盟采取的擬中選企業(yè)確定方法多為談判議價和競價，價低者得仍然是最主要的選擇原則。

【來源：賽柏藍器械】