第五批耗材國(guó)采對(duì)象的面紗正在被揭開(kāi)。

01

國(guó)家聯(lián)采辦通知

人工耳蝸類耗材開(kāi)始產(chǎn)品信息維護(hù)

今日(6月6日)，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》明確，將于2024年6月6日起開(kāi)展人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。產(chǎn)品集中維護(hù)時(shí)間為2024年6月6日至6月14日17時(shí)。

消息一出，關(guān)于第五批國(guó)采品類的猜想紛至沓來(lái)。

第四批國(guó)采已在全國(guó)范圍陸續(xù)執(zhí)行，第五批國(guó)采將花落誰(shuí)家一直未有定論。此前人工關(guān)節(jié)、脊柱、人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等耗材都曾開(kāi)展過(guò)國(guó)家層面的信息集中維護(hù)工作，都是國(guó)采前的準(zhǔn)備工作。

但同時(shí)，國(guó)家層面也開(kāi)展過(guò)尚未進(jìn)入國(guó)采序列的耗材信息維護(hù)工作，如介入類耗材。

2023年1月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》，并以視頻會(huì)議方式召開(kāi)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。但到目前為止，介入類耗材只在地方聯(lián)盟進(jìn)行過(guò)集采。

人工耳蝸類會(huì)是下一批國(guó)采對(duì)象嗎?此時(shí)下定論還為時(shí)尚早。

02

中國(guó)人工耳蝸需求大

國(guó)產(chǎn)份額15%左右

日前，國(guó)家醫(yī)保局在文件中強(qiáng)調(diào)，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價(jià)格虛高、有代表性意義以及群眾反映強(qiáng)烈的品種。

人工耳蝸也較為符合上述特點(diǎn)。人工耳蝸是一種為重度和極重度聽(tīng)力障礙患者恢復(fù)或獲得聽(tīng)力的有源植入式醫(yī)療器械。據(jù)頭豹研究院披露，目前人工耳蝸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍主要由外資品牌占據(jù)，據(jù)悉，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的價(jià)格范圍普遍在10萬(wàn)元以下，進(jìn)口品牌價(jià)格在10-30萬(wàn)元之間。

據(jù)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查，我國(guó)聽(tīng)力障礙的殘疾人數(shù)達(dá)2780萬(wàn)，其中300萬(wàn)為重度耳聾患者。國(guó)內(nèi)人工耳蝸植入比例占比很低，據(jù)了解，目前全球約有70萬(wàn)聽(tīng)障人士接受了人工耳蝸植入，我國(guó)有7萬(wàn)多例。國(guó)內(nèi)新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰，假設(shè)我國(guó)每年新生兒數(shù)量為1500萬(wàn)，則我國(guó)每年新增1.5-4.5萬(wàn)先天性耳聾患者，需求較大。

人工耳蝸費(fèi)用包括耳蝸費(fèi)、手術(shù)費(fèi)和后期維護(hù)費(fèi)用，整體治療費(fèi)用昂貴，是限制人工耳蝸市場(chǎng)擴(kuò)大的主要原因。

此將人工耳蝸納入集采的呼聲已久。2022年12月，河南省醫(yī)保局發(fā)布公告，擬對(duì)六類醫(yī)用耗材開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，其中就包括人工耳蝸。截止目前，尚未有正式帶量采購(gòu)文件發(fā)布。

據(jù)頭豹研究院統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模從2017年的6.9億元增長(zhǎng)至2022年的17.94億元，年均復(fù)合增速為20%，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模將以18.2%的年均復(fù)合增速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)41.4億元。

國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)長(zhǎng)期由國(guó)外企業(yè)占據(jù)。據(jù)了解，全球人工耳蝸的制造商主要為澳大利亞的Cochlear公司、美國(guó)的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司，分別占領(lǐng)了全球55%、20%及20%的市場(chǎng)份額。

2021年國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的市場(chǎng)份額約為15%，未來(lái)仍有很大的國(guó)產(chǎn)替代空間。

集采雖然未形成規(guī)模，但已有不少地區(qū)在醫(yī)保支付方面對(duì)人工耳蝸進(jìn)行覆蓋。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，上海、浙江、山東、安徽、江西等地陸續(xù)將人工耳蝸納入了醫(yī)保支付的范疇，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)，利于人工耳蝸市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)容。

2024年5月5日-7日，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書記、局長(zhǎng)章軻赴新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)調(diào)研醫(yī)療保障工作。調(diào)研組看望了接受人工耳蝸植入術(shù)的患兒并深入了解治療、耗材費(fèi)用和醫(yī)保支付相關(guān)情況。

無(wú)論人工耳蝸是否是第五批國(guó)采對(duì)象，相信其集采降價(jià)也已近在咫尺。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 】