8月18日，記者從中國科學院高能物理研究所獲悉，國內首臺具有完全自主知識產權的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(簡稱乳腺PET)日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊證，獲準進入市場銷售及臨床應用。

“傳統(tǒng)檢測手段一般要等到乳腺組織結構改變才能發(fā)現(xiàn)，這時基本是乳腺癌的中后期，現(xiàn)在我們可以將這個診斷提前至少半年，甚至可以提前1至2年。”首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院PET中心主任馬云川介紹。“我們采用了符合東方女性特點的乳腺專用環(huán)形探測器的巧妙設計，靈敏度高，圖像分辨率高，對乳腺癌早期微小病灶的檢測能力大幅提高。設備擁有多項技術創(chuàng)新及突破，系統(tǒng)性能指標達到國際先進水平，是具有完全自主知識產權的產品。”中科院高能所副所長、項目首席科學家魏龍說。

正電子發(fā)射斷層成像(PET)技術可以在腫瘤的“代謝異常”階段檢測到其存在并以圖像形式表現(xiàn)出來，能夠比結構成像更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤，達到早確診、早治療的目的。由于在癌變過程中乳腺組織代謝功能的改變往往要早于乳腺組織結構的改變，所以與鉬靶、超聲、CT、核磁等臨床現(xiàn)有乳腺結構成像設備檢查得到的結構信息相比，使用乳腺PET檢查得到的功能信息更有利于實現(xiàn)乳腺腫瘤的早期診斷。

中國抗癌協(xié)會理事長、天津市腫瘤研究所所長郝希山院士表示，此次具有獨立知識產權乳腺PET的成功研發(fā)和產業(yè)化，不僅填補了我國該項技術的空白，推動我國乳腺癌早期診療技術的發(fā)展，還將提升我國高端核醫(yī)學成像設備自主創(chuàng)新能力。