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山西省食品藥品監(jiān)督管理局安排部署2012年藥品市場日常監(jiān)督管理重點工作

發(fā)布時間:2012/1/29 17:24:27

為進一步規(guī)范藥品流通秩序,加強藥品市場監(jiān)督管理,確保公眾用藥安全,近日,山西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求各級食品藥品監(jiān)管部門高度重視,積極負責地做好2012年藥品市場日常監(jiān)管重點工作。

一、加大經(jīng)營環(huán)節(jié)含麻黃堿類復方制劑監(jiān)督檢查力度。嚴格落實國家有關(guān)加強含麻黃堿類復方制劑監(jiān)督管理要求,杜絕含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。重點檢查購銷渠道和證照票據(jù)管理情況以及電子監(jiān)管實施情況,發(fā)現(xiàn)銷售渠道和銷售數(shù)量異常的,要追根溯源,查明原因。對出租證照票據(jù)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑和明知渠道不清或手續(xù)不全仍然銷售含麻黃堿類復方制劑導致流入非法渠道的,一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)追究刑事責任。對未按規(guī)定實施含麻黃堿類復方制劑電子監(jiān)管的,一律停止經(jīng)營活動。檢查零售藥店藥品分類管理制度執(zhí)行情況和銷售情況,對違規(guī)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的,依法進行查處,情節(jié)嚴重的,一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

二、加強疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。組織開展疫苗經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查,重點檢查疫苗購銷渠道及冷鏈管理情況。疫苗經(jīng)營企業(yè)每季度至少檢查一次,疫苗接種單位每半年至少檢查一次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依法予以查處。對存在管理問題的使用單位,及時向同級衛(wèi)生行政部門進行通報。

三、加強中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。組織開展中藥材、中藥飲片的監(jiān)督檢查,重點檢查中藥飲片的購銷渠道,嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人購進中藥飲片,嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)從事中藥飲片分裝,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),依法進行查處,并核減中藥飲片經(jīng)營范圍。情節(jié)嚴重的,依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

四、加強藥品倉儲管理。嚴格規(guī)范藥品倉儲管理,重點監(jiān)督檢查藥品批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)倉儲條件是否符合藥品儲存要求,繼續(xù)實施藥品倉儲溫濕度在線監(jiān)控工作,擴大覆蓋面,2012年6月底前,實現(xiàn)全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)藥品倉儲溫濕度在線監(jiān)控。

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