馬薩諸塞州WALTHAM--(美國(guó)商業(yè)資訊)--PerkinElmer, Inc.是一家專注于改善人類及環(huán)境的健康和安全的全球領(lǐng)先公司，該公司今天宣布，一套采用AlphaLISA®技術(shù)的新款檢測(cè)包已經(jīng)上市，它有助于改善生物治療藥物的安全性檢測(cè)、制造和質(zhì)量控制。

生物治療藥物具有高度靶向性和特異性，特別有益于癌癥、炎性疾病和罕見(jiàn)病的治療，因此其開(kāi)發(fā)成為一個(gè)快速增長(zhǎng)的領(lǐng)域。生物治療藥物是自然產(chǎn)生的分子，例如抗體、重組蛋白質(zhì)和疫苗，被認(rèn)為是藥物開(kāi)發(fā)中小分子方法的替代物。

生物治療藥物可能具有有害的副作用和不良的污染物，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)或不良的免疫應(yīng)答，因此，藥政部門對(duì)生物治療藥物的相應(yīng)要求比小分子藥物更加嚴(yán)格。PerkinElmer公司審慎開(kāi)發(fā)了這些新款檢測(cè)，以滿足這些與藥品雜質(zhì)和毒性效應(yīng)相關(guān)的更加嚴(yán)格的性狀要求。

PerkinElmer公司生命科學(xué)和技術(shù)總裁Kevin Hrusovsky說(shuō)："PerkinElmer公司正不斷探尋通過(guò)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)來(lái)改善人類健康的新方法。藥物毒性所致的不良反應(yīng)是我們熱切期望減少的問(wèn)題。能夠通過(guò)我們的新款檢測(cè)包幫助我們的客戶改善開(kāi)發(fā)中的生物治療新藥的安全性和有效性，我們感到很興奮，這一檢測(cè)包是我們不斷增長(zhǎng)的生物治療藥物陣容的的最新成員。"

該檢測(cè)包采用PerkinElmer公司的AlphaLISA技術(shù)，所能達(dá)到的質(zhì)量結(jié)果高于相當(dāng)?shù)腅LISA(酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè))，而耗時(shí)減半，從而加快了藥物發(fā)現(xiàn)進(jìn)程。AlphaLISA技術(shù)程序簡(jiǎn)單，檢測(cè)步驟比標(biāo)準(zhǔn)的ELISA少，因此檢測(cè)內(nèi)和檢測(cè)間精度較高，變異系數(shù)(CV)大幅改善，由于變異性降低，向下游部門傳遞的方法也較容易。

PerkinElmer公司擁有跨越生物治療藥物工作流程的一套解決方案，從靶點(diǎn)識(shí)別、克隆和表達(dá)到安全性檢測(cè)和質(zhì)量控制。 該套解決方案包括用于高通量蛋白質(zhì)分析和定性的LabChip® GXII臺(tái)式微分流系統(tǒng)和擁有批色譜和柱色譜能力的、用于蛋白質(zhì)純化的JANUS® BioTx ProTM 工作站。