近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局召開無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。各設(shè)區(qū)市和樟樹市局分管領(lǐng)導(dǎo)、器械科(處)長以及省局藥品認(rèn)證中心、審評中心、檢測中心的分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負(fù)責(zé)人、全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會議。

會議總結(jié)交流了全省實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范)及開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作有關(guān)情況，充分肯定全省實(shí)施規(guī)范所取得的成績，客觀分析了當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢和存在的主要問題，并提出四點(diǎn)工作要求：

一要強(qiáng)化學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識。做到理解規(guī)范，掌握規(guī)范，用好規(guī)范。

二要統(tǒng)籌安排，全面落實(shí)。對已經(jīng)申請了規(guī)范檢查的企業(yè)，要及時派員檢查;對仍在改造企業(yè)，要加強(qiáng)指導(dǎo)，跟蹤了解進(jìn)度，促進(jìn)早日完成;對尚未改造企業(yè)，要采取針對性措施，促其早日啟動，或主動淘汰。

三要加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防反彈。把保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)作為下一步的重要工作，切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，堅決查處各種不按規(guī)范生產(chǎn)等違法行為。

四要搶抓機(jī)遇，加快發(fā)展。要抓住規(guī)范實(shí)施的良好機(jī)遇，搞好轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象，做大做強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。