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FDA批準機械心臟輔助裝置用于兒童

發(fā)布時間：2012/1/4 14:25:34

美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準了一項醫(yī)療設(shè)備用于為心臟衰竭的兒童的脆弱的心臟提供支撐，使他們可以活到找到心臟移植手術(shù)的捐助者。

靠機械振動的心臟輔助裝置被稱為EXCOR兒科系統(tǒng)，由一家德國公司柏林之心制造。該裝置的尺寸適合從新生兒到十幾歲的兒童。

“這是一大步，這是FDA批準的第一個專為兒童設(shè)計的靠機械振動的心臟輔助裝置，”FDA器械和輻射健康中心兒科行政醫(yī)護人員SusanCummins說，“以前的成人心臟起搏裝置太大，無法應用于危重患兒以維持他們的生命來等待新的心臟的到來。”

該裝置由一個或兩個外部氣動(空氣驅(qū)動)血泵、連接血泵和心室及大動脈的多重管和驅(qū)動裝置組成。

兒童心力衰竭要比成人少得多。心臟移植可以顯著改善癥狀。然而，兒童可供移植的合適尺寸的心臟要比成人少得多，限制了心臟移植在兒童中的應用，延長了等待移植的時間。嬰兒中等待心臟移植時間的中位數(shù)是119天。總體而言，在等待心臟移植的過程中，報道有12-17%的兒童和23%的嬰兒死亡。