7月22日，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和技術評估標準(試行)的通知》(下稱“《通知》”)顯示，到2020年底，全省規(guī)劃配置乙類大型醫(yī)用設備1615臺，其中新增813臺。

(圖片來源：廣東衛(wèi)健委)

據了解，我國對大型醫(yī)用設備實行嚴格的配置許可管理，其中甲類大型醫(yī)用設備由國務院衛(wèi)生行政部門管理，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生行政部門管理，醫(yī)療機構不得未經批準自行配置。

配置六類設備

配置六類設備2018年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，列出全國乙類大型醫(yī)療設備新增數量，本次廣東省《通知》也已明確新增乙類大型醫(yī)療設備數量，賽柏藍器械將兩組數據整合如下：

(一)X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT，含PET)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置76臺，其中新增40臺。(全國新增377臺)

(二)內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)(手術機器人)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置19臺，其中新增15臺。(全國新增154臺)

(三)伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置19臺，其中新增13臺。(全國新增146臺)

(四)64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置547臺，其中新增260臺。(全國新增3535臺)

(五)1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MRI)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置686臺，其中新增375臺。(全國新增4451臺)

(六)直線加速器(含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備)，到2020年底，廣東省規(guī)劃配置268臺，其中新增110臺。(全國新增1208臺)

實際上，乙類大型醫(yī)療設備目錄相對之前已經有了一定程度的擴充。

2018年4月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2018年)》，對比2005版目錄，PET-CT、伽馬刀、手術機器人等原本在甲類目錄的醫(yī)療設備，被移到乙類目錄中，將由省級衛(wèi)健委(衛(wèi)計委)進行配置審批。

這部分配置審批權限的下放，無疑將對醫(yī)療機構增加配置大型設備有正向激勵作用，更多的乙類醫(yī)療器械將加速走進醫(yī)療機構。

國產設備優(yōu)先

《通知》要求，嚴禁廣東省公立醫(yī)療器械使用單位不享有獨立產權而采用合作、融資租賃租入、舉債或集資購買乙類大型醫(yī)用設備等方式申請乙類大型醫(yī)用設備配置許可。

同時，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平。

其實在2018年6月，廣東省人民政府就發(fā)布《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》稱，要提高藥械供應保障能力，加大對國產醫(yī)療器械設備的應用。

而且部分省份在招標文件中明確表示，所有醫(yī)療設備全部要國產。

如今年6月，根據中國政府采購網，云南省一份總預算為2.7億的招標文件顯示，招標設備不接受進口產品，全部要求國產。

支持非公醫(yī)療

根據《通知》，乙類大型醫(yī)用設備年度實施計劃由省級衛(wèi)生健康委(廣州/深圳等受委托市)根據實際需要按年度實施，要為社會資本辦醫(yī)療器械使用單位預留規(guī)劃空間。

同時，簡化社會資本辦醫(yī)辦理配置的程序，引導、支持社會資本辦醫(yī)療機構和醫(yī)療健康服務新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，堅持區(qū)別對待、分類指導、預留發(fā)展空間，

《通知》還強調，不得將社會資本辦醫(yī)療機構等級、床位規(guī)模作為確定配置乙類大型醫(yī)用設備的必要前置條件。

【來源：賽柏藍器械】