生意社12月17日訊　時光步入一年的最后半個月，“最為困難”的2009年即將過去。站在年終歲末的關(guān)口，回首這一年，盤點(diǎn)2009年醫(yī)療器械行業(yè)，受惠新醫(yī)改，國內(nèi)擴(kuò)展低端市場;藥監(jiān)等部門出臺器械廣告標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范市場發(fā)展;受全球金融危機(jī)的影響，醫(yī)療器械進(jìn)出口市場發(fā)展放緩。

新醫(yī)改實(shí)行 我國醫(yī)療器械行業(yè)顯著受惠

新醫(yī)改方案顯示，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將提高至每人每年120元。僅補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高這項(xiàng)內(nèi)容就將帶來高達(dá)1000億元的醫(yī)療費(fèi)用增量，加上8500億元的投入計(jì)劃，將使得醫(yī)療器械、普藥及醫(yī)藥商業(yè)顯著受惠。

新醫(yī)改明確指出，國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，可以預(yù)見，我國醫(yī)療器械市場將迎來一個快速發(fā)展的時期;將催生國內(nèi)醫(yī)療器械低端市場變革，按照拉動內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的有關(guān)原則和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的要求，衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一將是基本醫(yī)療設(shè)備裝備。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家三甲以上的醫(yī)院是563家，二甲縣級以上5000家，“十一五”規(guī)劃的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)(包括社區(qū)醫(yī)院)總共是31萬家。其中80%以上是個體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品?？梢灶A(yù)計(jì)，隨著國民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不斷淘汰老舊殘次醫(yī)療器械，從而推動醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計(jì)，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元。

前3季度醫(yī)療器械出口放緩 未來形勢有望好轉(zhuǎn)

2009年，全球金融危機(jī)蔓延，在國際需求減少、貿(mào)易保護(hù)主義趨向增強(qiáng)等多種不利因素的綜合作用下，我國外貿(mào)環(huán)境面臨多重挑戰(zhàn)。雖為剛性需求產(chǎn)品，醫(yī)療器械仍不可避免受到波及。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2009年1～9月，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)128.53億美元，同比增長9.1%，增幅與去年同期(35.36%)相比下滑了26.26%。醫(yī)療器械進(jìn)出口占醫(yī)藥保健品類產(chǎn)品同期進(jìn)出口總額的33.66%，其中進(jìn)口金額為43.82億美元，同比增長16.35%;出口金額為84.71億美元，同比增長5.69%。貿(mào)易順差40.9億美元，與去年同期(42.49億美元)相比，下降了3.74%。

進(jìn)口金額居前五名的產(chǎn)品分別為“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備”、“彩色超聲波診斷儀”、“其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具”、“其他彌補(bǔ)生理缺陷殘疾穿戴或植入人體的器具”、“其他針、導(dǎo)管、插管及類似品”。按價格比較，核磁共振成像裝置、病員監(jiān)護(hù)儀、內(nèi)窺鏡和腎臟透析設(shè)備等部分產(chǎn)品的進(jìn)口價格同比均有不同程度的下降。

預(yù)計(jì)今后我國醫(yī)療器械進(jìn)出口形勢將有所好轉(zhuǎn)。一是國際經(jīng)濟(jì)形勢緩慢回暖，大宗商品價格重拾升勢;二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國產(chǎn)品的質(zhì)價比優(yōu)勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進(jìn)出口保持增勢;三是未來3年，我國政府8500億元人民幣衛(wèi)生投入預(yù)算將吸引更多國外企業(yè)進(jìn)入，為我國醫(yī)療器械進(jìn)口市場注入更大的活力。

醫(yī)療器械廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)出臺 器械市場監(jiān)管從嚴(yán)

2009年4月28日，國家工商總局、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自2009年5月20日起施行。

《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號。規(guī)定，此類廣告不得含有有效率、治愈率、表示功效的斷言等，不得使用類似“研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等用語，也不得出現(xiàn)“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語，以及“最新技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國家級產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國內(nèi)空白”等絕對化或排他性用語。

政策扶持 醫(yī)療器械行業(yè)前景一片看好

我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計(jì)，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。專家指出，今后的十至十五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展階段。建國幾十年來形成的發(fā)展基礎(chǔ)，人民群眾保健康復(fù)對醫(yī)療器械的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長期儲備，國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。

在新醫(yī)改和國家政策扶持的雙重影響下，未來我國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來一次較大幅度的發(fā)展，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額將維持在20%左右的增長幅度。前景一片看好