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支架降價(jià)95% 質(zhì)量是否有保障?

發(fā)布時間:2020/11/9 10:51:36

 

藥網(wǎng)11月9日訊 技術(shù)成熟、多年使用,產(chǎn)品之間沒有顯著差異。

 

1、價(jià)格降幅超出預(yù)期

 

11月5日,似乎整個醫(yī)療器械行業(yè)的注意力都集中在天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心,全國冠脈支架集中帶量采購就在這里進(jìn)行。

 

當(dāng)日上午9點(diǎn)半,各企業(yè)負(fù)責(zé)人已進(jìn)入會議室,上午10點(diǎn),企業(yè)開始報(bào)價(jià),幾乎所有人都聚集在會議室門口,試圖聽到一絲價(jià)格信息。

 

“到這時候了,著急上火都沒有用。”會議室外一位企業(yè)工作人員說道。

 

報(bào)價(jià)速度比預(yù)期要快,不到20分鐘,27個產(chǎn)品報(bào)價(jià)結(jié)束,10點(diǎn)19分,企業(yè)負(fù)責(zé)人們開始陸續(xù)從會議室中走出。

 

隨后,帶量采購擬中選結(jié)果公布,與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%,進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

 

賽柏藍(lán)器械在現(xiàn)場獲悉,天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍表示,本次帶量采購堅(jiān)持市場在資源配置中起決定性作用,最終最低申報(bào)價(jià)格不足500元,說明市場力量非常強(qiáng)大。

 

本次帶量采購前期匯總?cè)珖嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量,以及廠家、產(chǎn)品等數(shù)據(jù),最終結(jié)果很理想,萬元以上產(chǎn)品進(jìn)入千元以內(nèi),最高價(jià)格不足800元。

 

根據(jù)央視新聞數(shù)據(jù),2009年到2019年,我國冠心病介入治療快速發(fā)展,每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例,目前每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚。

 

由此推算,2019年全國使用冠脈支架約150萬枚,費(fèi)用約150億,占到全國高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

 

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長鐘東波對賽柏藍(lán)器械表示,本次冠脈支架降價(jià)幅度超出預(yù)期,結(jié)果比較理想。

 

一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用主流產(chǎn)品基本中選,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量的70%以上;另一方面,本次帶量采購不只是考慮經(jīng)濟(jì)因素,還把臨床價(jià)值放到重要地位,從起步開始就邀請多位專家、教授,在過程中反復(fù)征求意見,確保招采不會影響到臨床需求和產(chǎn)品質(zhì)量。

 

鐘東波還分析,本次帶量采購使老百姓得到實(shí)惠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到鼓舞,同時促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

對于行業(yè)影響,鐘東波對賽柏藍(lán)器械表示,行業(yè)要健康發(fā)展,市場生態(tài)很重要,之前的生態(tài)基于營銷回扣,非正當(dāng)競爭,不能體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì),帶量采購之后就完全基于產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格以及性能創(chuàng)新等。有個好的市場生態(tài),企業(yè)和產(chǎn)品才能茁壯成長。

 

2、大幅降價(jià)后,質(zhì)量有保障

 

平均價(jià)格降幅超過90%,產(chǎn)品質(zhì)量會不會受到影響?這是擬中選結(jié)果公布后,業(yè)內(nèi)出現(xiàn)的主要疑問之一。

 

對此問題,張鐵軍在現(xiàn)場表示,本次帶量采購設(shè)計(jì)充分尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣和患者依從度,選擇較為成熟的產(chǎn)品,是多年臨床使用、經(jīng)過市場考驗(yàn)的產(chǎn)品,所以在使用過程中不會有差異,不會改變過去的使用習(xí)慣。

 

同時,相關(guān)部門對生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量規(guī)范和流通方面也提出要求,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)也嚴(yán)格規(guī)范診療行為,以保障產(chǎn)品質(zhì)量。

 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲也對賽柏藍(lán)器械分析,本次擬中選的10個產(chǎn)品多數(shù)已使用5年以上,部分使用時長超過10年,安全性和有效性已經(jīng)過臨床驗(yàn)證。

 

如2013 年,樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架GuReater獲批;2006年6月21日,美敦力宣布其Endeavor藥物洗脫冠脈支架在中國上市;2011年,美敦力新一代多聚物涂層藥物支架Resolute在中國上市;2015年3月,波士頓科學(xué)鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)Promus Premier在國內(nèi)上市。

 

楊偉憲進(jìn)一步指出,本次帶量采購沒有進(jìn)行國產(chǎn)、進(jìn)口分組或者質(zhì)量分層,因?yàn)楫a(chǎn)品使用時間較長、市場量較大,而且從臨床角度,沒有在這些產(chǎn)品之間看到顯著性差異,都能滿足臨床需求,目前很多國產(chǎn)冠脈支架性能,從某些指標(biāo)上比進(jìn)口支架還要優(yōu)秀,所以整體產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)有保證。

 

除了質(zhì)量問題,對于部分使用量較小、使用品種較為單一的醫(yī)院,帶量采購后醫(yī)生從之前的慣用支架換為另一款產(chǎn)品,臨床是否會出現(xiàn)問題?

 

北京安貞醫(yī)院心內(nèi)一科主任宋現(xiàn)濤對賽柏藍(lán)器械分析,冠脈支架質(zhì)量沒有問題、醫(yī)生技術(shù)也沒問題的話,臨床產(chǎn)品切換起來沒有太多障礙,這個不用擔(dān)心。

 

天津市胸科醫(yī)院院長郭志剛也告訴賽柏藍(lán)器械,比如一家醫(yī)院從微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品改為吉威醫(yī)療產(chǎn)品,在使用中其實(shí)是大同小異。

 

郭志剛打了個比方,就像一個人平時總開奔馳,現(xiàn)在讓他換成另一款差不多的車,他適應(yīng)一段時間后同樣可以開得很好。

 

【來源:賽柏藍(lán)器械】

 

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