伴隨醫(yī)療設備配置政策放寬以及醫(yī)院基建的深入，設備市場迎來新一輪繁榮。與此同時，設備采購和使用監(jiān)管趨嚴，灰色地帶被清掃，“一松一緊”之間引導行業(yè)良性發(fā)展。

01

醫(yī)用設備監(jiān)管升級

九大核查重點

近日，新疆衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好大型醫(yī)用設備配置與使用監(jiān)管核查工作的通知》(以下簡稱《通知》)，開展醫(yī)療機構(gòu)(含社會辦醫(yī))大型醫(yī)用設備配置(更新)與使用監(jiān)管核查工作。

根據(jù)《通知》，核查對象包括各地(州、市)所轄地州級醫(yī)療機構(gòu)(含社會辦醫(yī))。

核查設備品目如下：

核查內(nèi)容主要有九項，具體包括：

《通知》還指出，各地(州、市)衛(wèi)生健康委形成正式報告，經(jīng)主要領導審核簽字后，于2024年2月28日前報送新疆衛(wèi)健委。逾期未報送和未發(fā)現(xiàn)問題的地區(qū)，新疆衛(wèi)健委將組織進行專項核查。

02

設備市場風云變幻

合規(guī)再度成為關鍵詞

2023年，醫(yī)療設備市場迎來了一波新的政策利好。

國家衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》，積極落實“放管服”改革要求，對技術成熟、性能穩(wěn)定、應用規(guī)范的設備，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄。與2018年版目錄相比，新版目錄的管理品目由10個調(diào)整為6個。正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類。64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。

《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》的發(fā)布，也給市場吃了一顆“定心丸”。其中顯示，“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺，其中甲類117臺，乙類3528臺。

整體來看，三級以上醫(yī)院的市場體量占據(jù)最主要部分。醫(yī)院建設方面，縣域的優(yōu)先級有所提升，這部分增量市場值得開拓。此外，傳統(tǒng)市場的設備迭代、升級、新配置需求也帶來較大市場空間。

開展醫(yī)用設備生產(chǎn)、銷售業(yè)務的企業(yè)們紛紛“摩拳擦掌”，希望在新一輪的設備配置潮中分到更多份額，其中產(chǎn)品優(yōu)勢、服務優(yōu)勢等都是取勝的重要籌碼。

配置政策放寬的同時，設備市場還有一個不能忽視的重要變化。醫(yī)藥反腐大背景下，設備采購監(jiān)管趨嚴，合規(guī)要求明顯提升。

去年7月，醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作啟動，其中，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)“關鍵少數(shù)”和關鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領域的不法行為等，都被列為內(nèi)容重點。

近兩年，中紀委多篇文章中都提到了醫(yī)療設備招采環(huán)節(jié)中的腐敗問題，設備“定制式”招標等問題內(nèi)幕被揭露。在醫(yī)藥反腐中，相關問題也成為重點監(jiān)察對象。

國家衛(wèi)健委辦公廳去年12月印發(fā)的《大型醫(yī)院巡查工作方案(2023-2026年度)》中明確，要重點巡查“是否建立完善覆蓋重點崗位、重點人員、重點醫(yī)療行為、重要藥品耗材、大型醫(yī)療設備、基礎設施建設、大型修繕項目等關鍵節(jié)點的監(jiān)測預警體系和監(jiān)管機制”。

財政部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局去年12月聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設的指導意見》，其中明確，加強采購管理，嚴格落實國家藥品和醫(yī)用耗材采購政策，明確職責劃分與歸口管理，確定藥品、醫(yī)用耗材、儀器設備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設備，以及信息系統(tǒng)、委托(購買)服務、工程物資等采購過程中的關鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。

此外，強化資產(chǎn)管理，嚴格按規(guī)定程序配置各類設備資產(chǎn)，嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設備。

同月，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長丁一磊在一篇公開發(fā)表文章中提出，下一步要支持關鍵環(huán)節(jié)成本消耗管控。密切關注醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治最新進展，重點跟進了解大型檢查治療設備真實采購價格，對于大型設備采購成本嚴重失真的，及時降低項目價格，切實擠出虛高設備采購的水分。

多措并舉之下，設備市場中的部分亂象將被“大掃除”，醫(yī)療設備企業(yè)最終還要回歸到合規(guī)經(jīng)營和以創(chuàng)新、硬核產(chǎn)品以及優(yōu)質(zhì)服務為驅(qū)動的良性發(fā)展之路。

【來源：賽柏藍器械】