云南省江川縣食品藥品監(jiān)督管理局突出五個(gè)重點(diǎn)加大藥械市場(chǎng)監(jiān)管
為抓好2012年度藥械監(jiān)管工作,江川縣食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為,突出藥械監(jiān)管“五個(gè)重點(diǎn)”,全力打造規(guī)范化藥械市場(chǎng)。
一是強(qiáng)化日常監(jiān)管,規(guī)范藥械市場(chǎng)。2012年一季度共出動(dòng)執(zhí)法人員70人次,執(zhí)法車輛27駕次,檢查單位136家次。查處藥械違法案件2起,收繳違法藥械2批。
二是深化專項(xiàng)整治,鞏固整治成果。2012年一季度組織開展了元旦、春節(jié)期間專項(xiàng)檢查,深入開展基本藥物、計(jì)劃生育藥品及醫(yī)療器械、含麻黃堿類復(fù)方制劑、處方藥銷售整治及違法藥品廣告共5個(gè)專項(xiàng)整治工作,做到專項(xiàng)整治工作有方案、有總結(jié)、有成效,切實(shí)規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序,保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。
三是推進(jìn)示范創(chuàng)建,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“規(guī)范藥房(柜)”建設(shè)活動(dòng)。截至目前,共有58家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料;聯(lián)合藥企開展定點(diǎn)回收過期藥品大型公益活動(dòng),宣傳普及安全用藥知識(shí),提高人民群眾安全用藥意識(shí),避免過期藥品在市場(chǎng)上流通、使用;完善日常監(jiān)管制度,嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入關(guān),落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任;加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為的巡查和動(dòng)態(tài)監(jiān)管,加強(qiáng)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)收貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬、質(zhì)量承諾和不合格藥品召回、銷毀等制度,完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系管理制度,建立重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)基本藥物的監(jiān)管和分類管理,完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
四是加強(qiáng)藥械抽驗(yàn),強(qiáng)化技術(shù)支撐。加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,通過藥品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)藥品流通領(lǐng)域存在的各種問題,達(dá)到整治和規(guī)范藥品流通秩序的目的,保證人民群眾用藥安全。2012年一季度完成藥品抽驗(yàn)30批次。
五是加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。穩(wěn)步開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,督促相關(guān)單位建立和執(zhí)行“藥械不良反應(yīng)報(bào)告制度”,2012年一季度共上報(bào)藥品不良反應(yīng)6例。
