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導致癌癥擴散強生全球召回腹腔鏡高能粉碎器

發(fā)布時間：2014/8/1 9:38:43

報道稱，此舉相當于召回上述名為腹腔鏡高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手術器具。強生4月份暫停銷售這款新粉碎器，在此之前美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)建議醫(yī)生不要使用這一工具。

這一工具可以將子宮肌瘤以及子宮本身切成碎片，令其能夠在微創(chuàng)手術被移除。當時強生曾對這一工具的安全性進行辯護，不過表示還在等待FDA的最終決定。

FDA沒有對這款粉碎器的命運做出永久性裁決。不過強生旗下的Ethicon業(yè)務部計劃31日致信消費者，宣布自愿讓這款產品退出市場，因該公司不清楚這款設備的益處是否大于風險。

該公司發(fā)言人稱，這并非官方召回，因為此舉與并產品性能無關。

Ethicon稱，本月早些時候FDA就該粉碎器舉行的一場聽證會顯示了這一問題的復雜性。被稱為子宮肉瘤的子宮癌癥可能呈現良性肌瘤的形態(tài)，在手術前無法進行可靠檢測。而采用粉碎器可能在體內不可逆地擴散惡性腫瘤和其他病變組織，有可能令病情惡化。