我國是醫(yī)療器械需求大國，至2005年底，我國有15500家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療器械已形成年銷接近600億元人民幣的市場;并且每年以15%--20%的速度增長。據(jù)不完全統(tǒng)計，僅2003年進口額為33億美元，2005年進口額接近50億美元。醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設備費用的90%以上用于購買國外產(chǎn)品，這些基本都是屬于智能化醫(yī)療器械。我國現(xiàn)有自行研發(fā)生產(chǎn)的智能化醫(yī)療器械相當于發(fā)達國家15年前水平。

21世紀初是我國全民生活水準迅速提高的時期，也是拉動發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵時期。目前國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)品牌甚少，以生產(chǎn)中低檔水平醫(yī)療器械為主，企業(yè)在窘境中徘徊，缺乏國際競爭力。大力扶植發(fā)展智能化醫(yī)療器械是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與制藥產(chǎn)業(yè)被譽為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界的兩大“長青樹”，在國外這兩顆“長青樹”產(chǎn)業(yè)規(guī)模相當。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模僅是制藥業(yè)的1/5--1/4, 發(fā)展極不平衡。積極加大智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資力度，具有廣闊的發(fā)展空間。

從國家體制的行業(yè)管理分類來看，該行業(yè)歸口為國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司，省市級科委行政設定為“生物制藥和環(huán)保類”。行政主管官員有開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)歷的人員甚少，而醫(yī)療器械規(guī)格品種門類繁多，涉及知識領(lǐng)域廣泛，單一人員難以全面深刻了解全貌。

國家科技部每年度計劃項目的分類目錄中，該行業(yè)劃歸在生物制藥、衛(wèi)生、藥品等類別下，最近才劃分到生物工程門類之下。以往該行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)難以歸類分析，隱身在藥品行業(yè)的陰影之后。

由于醫(yī)療器械品種繁多，分類包括“聲、光、機、電、紡織、紡織、化工、材料”等多種單一門類或幾種門類的交叉構(gòu)成，這在國內(nèi)行政管理方面造成很大困難。比如，在早期的中小企業(yè)發(fā)展基金評審中，醫(yī)療器械項目就難以找到相應的專家進行評議。

在建國初期，國家百業(yè)待興，國家領(lǐng)導人年富力強，忙于國家的基本建設，很少考慮醫(yī)療領(lǐng)域。在國家計劃經(jīng)濟時代，也無暇顧及醫(yī)療器械行業(yè)。在國家經(jīng)濟改革時代，在我國這個新興產(chǎn)業(yè)少人問津。

由于按照國內(nèi)行政管理的特點，造成了現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)存在重管理輕扶植的局面，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，競爭力弱，長期在低水平和小規(guī)模狀況下徘徊。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會行業(yè)指導能力和影響力弱，在關(guān)貿(mào)總協(xié)定的談判條件中，屬于被忽略的地位，重視的比重遠遠小于輕工業(yè)中的“紡織品和鞋業(yè)”。

長期以來，衛(wèi)生部門規(guī)定的醫(yī)療儀器收費標準變相鼓勵醫(yī)療機構(gòu)進口國外醫(yī)療器械，對國外的企業(yè)以“超國民待遇”，這種消極觀念影響長期難以消除。比如監(jiān)護儀收費標準是，使用國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)護儀每小時收費3元，而使用國外企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)護儀每小時收費6元。有些醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療儀器采購中，直接或間接排斥國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，以數(shù)倍于國外當?shù)貎r格購回醫(yī)用儀器。這些現(xiàn)象嚴重影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。早在1994年我國的專家就呼吁“用購買兩臺CT的費用就可以研制出一臺CT，再用10臺購買CT的費用就可以生產(chǎn)出50臺CT”，但這些呼吁得不到有關(guān)部門的任何支持。

美國早已在制定的《購買美國產(chǎn)品法》中明確規(guī)定，在政府采購活動中，除非有關(guān)機構(gòu)或部門的負責人斷定，本國所供應的貨物或服務的價格“不合理”(美國中小企業(yè)產(chǎn)品的報價只要不超過外國供應商報價的12%即為合理)，或者購買它們將不符合美國的公共利益，就必須購買本國的貨物或服務。美國政府采購支持國貨，促進了美國企業(yè)的發(fā)展。遺憾的是，我國至今尚未制定相應的購買本國貨物或服務的保護措施和法律法規(guī)。

國外企業(yè)的壟斷性銷售直接阻礙我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

自1992年蘇聯(lián)解體，世界“冷戰(zhàn)”結(jié)束后。國外大型軍工企業(yè)瞄準醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)這一“長青樹”，紛紛將生產(chǎn)軍火的技術(shù)用于生產(chǎn)醫(yī)療器械，使得醫(yī)療器械尤其是智能化的醫(yī)療器械日新月異。國際醫(yī)療設備大型企業(yè)間并購風起云涌，呈快速上升趨勢。這些“航母級”的國外或外資企業(yè)直接與“舢板級”的國內(nèi)企業(yè)在中國醫(yī)療市場上角逐，情形可想而知。

建立智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，造就中國的“航母”級企業(yè)

智能化醫(yī)療器械是新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，增長速度遠遠大于其它傳統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展速度。為扶植這一新型產(chǎn)業(yè)，必須制定相應的保護措施和法律法規(guī)，保障這一新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)育、成熟、壯大。

由智能化醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)科學家作為“行業(yè)旗幟型”的科技帶頭人;以行業(yè)學會為依托，全國大專院校、科研院所和大型企業(yè)研發(fā)機構(gòu)直接參加，以研發(fā)轉(zhuǎn)化基地為載體，建立中國智能化醫(yī)療器械研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，即智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。它可實現(xiàn)四大功能：科技攻關(guān)的平臺、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、技術(shù)交流培訓的載體和對外合作交流的窗口。

積極開展研究和解決產(chǎn)業(yè)面臨的共性問題

培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)急需的各類人才;不拘一格募集智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)急需人才。如技術(shù)前沿人才和知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略人才，“行業(yè)旗幟型”的科學家和管理人才等;

開展智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)內(nèi)外的人才和設備資源整合和優(yōu)勢互補的合作;

利用產(chǎn)業(yè)園的研究成果轉(zhuǎn)讓資金和接產(chǎn)研究成果的大型企業(yè)生產(chǎn)資金，開始滾動運營，形成研究成果產(chǎn)業(yè)化。聯(lián)合金融機構(gòu)和財團，建立中國智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金;

聯(lián)合各部委辦，結(jié)合“研、產(chǎn)”一體的優(yōu)勢，為市場大量急需或滿足人們新的醫(yī)療模式急需的產(chǎn)品研制提供強有力的技術(shù)支持;

建立行業(yè)指導協(xié)會，彌補國家行政管理的弱區(qū)。融入國際化行業(yè)機構(gòu)和國際標準化組織，制訂發(fā)展所需的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)標準;

建立開放式軟硬件試驗室，采用共同購置或租賃，共享版權(quán)，分時使用的原則，解決產(chǎn)業(yè)園內(nèi)外相關(guān)單位軟件版權(quán)使用合法性問題，促進產(chǎn)業(yè)上下游單位和產(chǎn)品間的銜接;

實行在智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)首選的單位間合作的創(chuàng)新模式、協(xié)調(diào)各單位間的相互關(guān)系、實現(xiàn)信息和技術(shù)的交流與成果共享。

通過創(chuàng)新的合作模式，組建智能化醫(yī)療器械集團。統(tǒng)一協(xié)調(diào)、按行業(yè)標準指導、按分類實行管理、按專業(yè)制定規(guī)劃、按產(chǎn)品充實發(fā)展、宏觀與微觀相結(jié)合，經(jīng)過研發(fā)轉(zhuǎn)化基地的發(fā)展運營，實現(xiàn)國內(nèi)兩種優(yōu)勢、內(nèi)外兩種機制、科技兩種技術(shù)、營銷兩種市場的戰(zhàn)略格局。形成新產(chǎn)業(yè)利潤的高增長點，造就中國智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“航母”級企業(yè)。這是充滿生機活力的科技發(fā)展新思路。